薬剤名

サラゾピリン坐剤500mg

yj-code

6219700J1034

添付文書No

6219700J1034_3_03

改定年月

2022-12

版

第1版

一般名

サラゾスルファピリジン

薬効分類名

潰瘍性大腸炎治療剤

用法・用量

通常、成人には1回1～2個を1日2回、朝排便後と就寝前に、肛門内に挿入する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

潰瘍性大腸炎

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

スルホンアミド系経口糖尿病用剤


グリベンクラミド等


スルホニルウレア系経口糖尿病用剤


グリクラジド


グリメピリド


低血糖を発症するおそれがあるので、これらの薬剤の用量を調節するなど注意すること。


代謝抑制又は蛋白結合の置換により、作用が増強される。


クマリン系抗凝血剤


ワルファリンカリウム


併用薬の血中濃度が上昇し、プロトロンビン時間が延長するおそれがあるので、これらの薬剤の用量を調節するなど注意すること。


併用薬の代謝が抑制される。


葉酸


葉酸の吸収が低下し、大赤血球症、汎血球減少を来す葉酸欠乏症を起こすおそれがあるので、葉酸欠乏症が疑われる場合は、葉酸を補給すること。


機序不明


ジゴキシン


ジゴキシンの吸収が低下するおそれがある。


機序不明


アザチオプリンメルカプトプリン


白血球減少等の骨髄抑制があらわれるおそれがある。


本剤はこれらの薬剤の代謝酵素であるチオプリンメチルトランスフェラーゼを阻害するとの報告がある。

副作用：重大な副作用

1: 再生不良性貧血（頻度不明）、汎血球減少症（頻度不明）、無顆粒球症（頻度不明）、血小板減少（頻度不明）、貧血（溶血性貧血、巨赤芽球性貧血（葉酸欠乏）等）（頻度不明）、播種性血管内凝固症候群（DIC）（頻度不明）

2: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）、紅皮症型薬疹（頻度不明）

3: 過敏症症候群（頻度不明）、伝染性単核球症様症状（頻度不明）

－初期症状として発疹、発熱、感冒様症状がみられ、さらにリンパ節腫脹、肝機能障害、肝腫、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う重篤な過敏症状が遅発性にあらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、これらの症状は、薬剤を中止しても再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。4: 間質性肺炎（頻度不明）、薬剤性肺炎（頻度不明）、PIE症候群（頻度不明）、線維性肺胞炎（頻度不明）

－発熱、咳嗽、喀痰、呼吸困難等の呼吸器症状があらわれた場合には投与を中止し、速やかに胸部X線検査、血液検査等を実施し、適切な処置を行うこと。5: 急性腎障害（頻度不明）、ネフローゼ症候群（頻度不明）、間質性腎炎（頻度不明）

6: 消化性潰瘍（出血、穿孔を伴うことがある）（頻度不明）、S状結腸穿孔（頻度不明）

7: 脳症（頻度不明）

－意識障害、痙攣等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。8: 無菌性髄膜（脳）炎（頻度不明）

－頸部（項部）硬直、発熱、頭痛、悪心、嘔吐あるいは意識混濁等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。9: 心膜炎（頻度不明）、胸膜炎（頻度不明）

－呼吸困難、胸部痛、胸水等があらわれた場合には投与を中止し、速やかに心電図検査、胸部X線検査等を実施し、適切な処置を行うこと。10: SLE様症状（頻度不明）

11: 劇症肝炎（頻度不明）、肝炎（頻度不明）、肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

－AST、ALTの著しい上昇等を伴う肝炎、肝機能障害、黄疸があらわれることがある。また、肝不全、劇症肝炎に至るおそれがある。12: ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

－発疹、血圧低下、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

血液 －白血球減少、顆粒球減少－異型リンパ球出現、免疫グロブリン減少、好酸球増多
肝臓 －AST・ALTの上昇
腎臓 －尿路結石、腫脹、浮腫、糖尿、蛋白尿、BUN上昇、血尿
皮膚 －脱毛
消化器 －下痢・下腹痛等の直腸刺激、悪心－口内炎、口唇炎、舌炎、膵炎、口渇、嘔吐、胃不快感、腹痛、食欲不振、腹部膨満感、胸やけ、便秘、口腔咽頭痛
肛門 －刺激感
過敏症 －発疹、そう痒感－光線過敏症、血清病、紅斑、顔面潮紅、蕁麻疹
精神神経系 －めまい－頭痛、末梢神経炎、うとうと状態、耳鳴、抑うつ
その他 －発熱－精子数及び精子運動性の可逆的な減少a）、倦怠感、胸痛、筋肉痛、関節痛、心悸亢進、味覚異常、嗅覚異常