薬剤名

スオード錠100

yj-code

6241015F1023

添付文書No

6241015F1023_1_18

改定年月

2022-11

版

第1版

一般名

プルリフロキサシン

薬効分類名

ニューキノロン系経口抗菌製剤

用法・用量

通常、成人に対して、プルリフロキサシンとして1回264.2mg（活性本体として200mg）を1日2回経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1回用量は396.3mg（活性本体として300mg）を上限とする。肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染には、プルリフロキサシンとして1回396.3mg（活性本体として300mg）を1日2回経口投与する。

効能・効果

〈適応菌種〉 本剤の活性本体（ulifloxacin）に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、赤痢菌、サルモネラ属（チフス菌、パラチフス菌を除く）、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、コレラ菌、インフルエンザ菌、緑膿菌、ペプトストレプトコッカス属 〈適応症〉 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、胆嚢炎、胆管炎、感染性腸炎、コレラ、子宮内感染、子宮付属器炎、麦粒腫、中耳炎、副鼻腔炎

相互作用：併用禁忌

フェンブフェン


フルルビプロフェン アキセチル


（ロピオン）


フルルビプロフェン


（フロベン等）


痙攣を起こすおそれがある。


本剤のGABAA受容体結合阻害作用が増強され、痙攣が誘発されると考えられる。

相互作用：併用注意

テオフィリン


アミノフィリン水和物等


,


テオフィリンの血中濃度を上昇させ、その作用を増強させることがある。併用する場合にはテオフィリンを減量するなど適切な処置を行う。


軽度なCYP1A阻害作用によりテオフィリンの肝での代謝を抑制し、血中濃度を上昇させると考えられる。


高齢者、腎障害のある患者では特に注意する。


フェニル酢酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤（ただしフェンブフェンは併用禁忌）


ジクロフェナク等


プロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤（ただしフルルビプロフェン アキセチル及びフルルビプロフェンは併用禁忌）


ケトプロフェン等


,,,


痙攣を起こすおそれがある。症状が認められた場合、両剤の投与を中止するなど適切な処置を行う。


本剤のGABAA受容体結合阻害作用が増強され、痙攣が誘発されると考えられる。


てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者、高齢者、腎障害のある患者では特に注意する。


アルミニウム又はマグネシウム含有の制酸剤


酸化マグネシウム等


鉄剤


クエン酸第一鉄ナトリウム等


カルシウム含有製剤


沈降炭酸カルシウム、L-アスパラギン酸カルシウム水和物等


本剤の効果が減弱されるおそれがある。これらの薬剤を投与する場合は、本剤投与後2時間以上あけるなど注意すること。


これらの薬剤の金属イオンとキレートを形成し、吸収を阻害すると考えられる。


H2-受容体拮抗剤


シメチジン等


プロトンポンプ阻害剤


オメプラゾール等


本剤の効果が減弱されるおそれがある。


これらの薬剤により胃内pHが上昇し、本剤の溶解性が低下した結果、吸収が低下すると考えられる。


副腎皮質ホルモン剤（経口剤及び注射剤）


プレドニゾロン


ヒドロコルチゾン等


,


腱障害のリスクが増大するとの報告がある。これらの薬剤との併用は、治療上の有益性が危険性を上回る場合のみとすること。


機序不明

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－呼吸困難、血圧低下、全身発赤、蕁麻疹、顔面の浮腫等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）

3: 横紋筋融解症（0.1%未満）

－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれることがある。4: 間質性肺炎（頻度不明）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施し、異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。5: 低血糖（頻度不明）

－意識レベル低下、痙攣、全身倦怠感等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。高齢者、腎障害患者、糖尿病患者であらわれやすい。6: 大動脈瘤、大動脈解離（いずれも頻度不明）

－,7: アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害（頻度不明）

－腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。,8: せん妄、記憶障害等の精神症状（頻度不明）

9: 汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少（いずれも頻度不明）

10: 急性腎障害等の重篤な腎障害（頻度不明）

11: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

12: 心室頻拍（Torsade de pointesを含む）、QT延長（いずれも頻度不明）

13: 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

－腹痛、頻回の下痢等があらわれることがある。14: 痙攣（頻度不明）

－,15: 血管炎（頻度不明）

16: 重症筋無力症の悪化（頻度不明）

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹－湿疹、そう痒感、蕁麻疹－浮腫、光線過敏症
腎臓 －BUN、クレアチニンの上昇、血尿
肝臓 －AST、ALT、Al-P、LDH、γ-GTP、LAP、ビリルビンの上昇
消化器 －腹痛、下痢、嘔気、嘔吐、食欲不振、消化不良、口内炎－便秘、口角炎
血液 －白血球減少、血小板減少、好酸球増多
精神神経系 －頭痛、めまい－不眠、眠気
その他 －胸痛、脱力感、CK上昇－発熱、耳鳴、呼吸困難、動悸、筋肉痛、倦怠感、ほてり、結膜充血