薬剤名

グレースビット細粒10%

yj-code

6241018C1020

添付文書No

6241018C1020_1_22

改定年月

2020-08

版

第1版

一般名

シタフロキサシン水和物製剤

薬効分類名

広範囲経口抗菌製剤

用法・用量

通常、成人に対してシタフロキサシンとして1回50mgを1日2回又は1回100mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分と思われる症例には、シタフロキサシンとして1回100mgを1日2回経口投与することができる。

効能・効果

〈適応菌種〉 本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、緑膿菌、レジオネラ・ニューモフィラ、ペプトストレプトコッカス属、プレボテラ属、ポルフィロモナス属、フソバクテリウム属、トラコーマクラミジア（クラミジア・トラコマティス）、肺炎クラミジア（クラミジア・ニューモニエ）、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ） 〈適応症〉 咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染 膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎 子宮頸管炎 中耳炎、副鼻腔炎 歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

アルミニウム又はマグネシウム含有の制酸薬等、カルシウム剤、鉄剤


乾燥水酸化アルミニウムゲル、酸化マグネシウム、乾燥硫酸鉄、沈降炭酸カルシウム等


本剤の効果が減弱されるおそれがある。これらの薬剤は本剤投与後2時間以上あけて投与する。


これらの薬剤とキレートを形成し、本剤の吸収が低下すると考えられている。


フェニル酢酸系又はプロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛薬


ケトプロフェン等


痙攣を起こすことがある。


中枢神経におけるGABAA受容体への結合阻害が増強されると考えられている。


副腎皮質ホルモン剤（経口剤及び注射剤）


プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン等


腱障害のリスクが増大するとの報告がある。これらの薬剤との併用は、治療上の有益性が危険性を上回る場合のみとすること。


機序は不明である。

副作用：重大な副作用

1: ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

－血圧低下、呼吸困難、皮疹、血管性浮腫等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

3: 急性腎障害（頻度不明）

4: 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

－AST上昇、ALT上昇等があらわれることがある。5: 汎血球減少症（頻度不明）、無顆粒球症（頻度不明）、溶血性貧血（頻度不明）、血小板減少（頻度不明）

6: 偽膜性大腸炎（頻度不明）

－腹痛、頻回の下痢等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。7: 低血糖（頻度不明）

－低血糖性昏睡に至る例も報告されている。糖尿病患者、腎機能障害患者、高齢者であらわれやすい。8: 錯乱（頻度不明）、せん妄（頻度不明）、幻覚等の精神症状（頻度不明）

9: 大動脈瘤（頻度不明）、大動脈解離（頻度不明）

－,10: アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害（頻度不明）

－腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。11: 痙攣（頻度不明）

12: QT延長（頻度不明）、心室頻拍（Torsade de pointesを含む）（頻度不明）

13: 間質性肺炎（頻度不明）

14: 横紋筋融解症（頻度不明）

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹－そう痒症、蕁麻疹－光線過敏症
精神神経系 －頭痛－めまい、不眠症
消化器 －軟便、下痢、腹痛－腹部不快感、悪心、腹部膨満、便秘、消化不良、口唇炎、嘔吐、口渇、口内炎、排便回数増加、舌炎、口の錯感覚
肝臓 －ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇－ALP上昇、LDH上昇
血液 －好酸球数増加－好中球数減少、血小板数増加、白血球数減少、白血球数増加
その他 －CK上昇、血糖減少、血中カリウム増加、トリグリセリド増加、尿蛋白陽性、腟カンジダ症、異常感、血中カリウム減少、背部痛、悪寒、倦怠感－浮腫