薬剤詳細データ 一般名 【般】バラシクロビル錠５００ｍｇ 製品名 バラシクロビル錠５００ｍｇ「トーワ」 薬効名 抗ウイルス剤 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 バラシクロビル錠500mg「トーワ」 yj-code 6250019F1276 添付文書No 6250019F1276_1_07 改定年月 2023-12 版 第1版 一般名 バラシクロビル塩酸塩錠 薬効分類名 抗ウイルス化学療法剤 用法・用量 ［成人］ 〈単純疱疹〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与する。 〈帯状疱疹〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈水痘〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈性器ヘルペスの再発抑制〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日1回経口投与する。なお、HIV感染症の患者（CD4リンパ球数100/mm3以上）にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 ［小児］ 〈単純疱疹〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与する。 〈帯状疱疹〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈水痘〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈性器ヘルペスの再発抑制〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日1回経口投与する。なお、HIV感染症の患者（CD4リンパ球数100/mm3以上）にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 効能・効果 単純疱疹 造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制 帯状疱疹 水痘 性器ヘルペスの再発抑制 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 プロベネシド本剤の活性代謝物のアシクロビルの排泄が抑制され、アシクロビルの平均血漿中濃度曲線下面積（AUC）が48%増加するとの報告がある。特に腎機能低下の可能性がある患者（高齢者等）には慎重に投与すること。プロベネシドは尿細管分泌に関わるOAT1及びMATE1を阻害するため、活性代謝物のアシクロビルの腎排泄が抑制されると考えられる。シメチジン本剤の活性代謝物のアシクロビルの排泄が抑制され、アシクロビルのAUCが27%増加するとの報告がある。特に腎機能低下の可能性がある患者（高齢者等）には慎重に投与すること。シメチジンは尿細管分泌に関わるOAT1、MATE1及びMATE2-Kを阻害するため、活性代謝物のアシクロビルの腎排泄が抑制されると考えられる。ミコフェノール酸 モフェチル本剤の活性代謝物のアシクロビルとの併用により、アシクロビル及びミコフェノール酸 モフェチル代謝物の排泄が抑制され、両方のAUCが増加するとの報告がある。特に腎機能低下の可能性がある患者（高齢者等）には慎重に投与すること。活性代謝物のアシクロビルとミコフェノール酸 モフェチル代謝物が尿細管分泌で競合すると考えられる。テオフィリン本剤の活性代謝物のアシクロビルとの併用により、テオフィリンの中毒症状があらわれることがある。機序は不明であるが、本剤の活性代謝物のアシクロビルがテオフィリンの代謝を阻害するためテオフィリンの血中濃度が上昇することが考えられる。 副作用：重大な副作用 1: アナフィラキシーショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）－アナフィラキシーショック、アナフィラキシー（呼吸困難、血管性浮腫等）があらわれることがある。2: 汎血球減少（0.73%）、無顆粒球症（0.24%）、血小板減少（0.36%）、播種性血管内凝固症候群（DIC）（頻度不明）、血小板減少性紫斑病（頻度不明）3: 急性腎障害（0.12%）、尿細管間質性腎炎（頻度不明）－,,4: 精神神経症状（1.09%）－意識障害（昏睡）、せん妄、妄想、幻覚、錯乱、痙攣、てんかん発作、麻痺、脳症等があらわれることがある。一般に精神神経症状は本剤の投与中止により回復する。,,5: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）6: 呼吸抑制、無呼吸（いずれも頻度不明）7: 間質性肺炎（頻度不明）8: 肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）9: 急性膵炎（頻度不明） 副作用：その他副作用 過敏症 －発疹、蕁麻疹、瘙痒、光線過敏症肝臓 －肝機能検査値の上昇消化器 －腹痛、下痢、腹部不快感、嘔気－嘔吐精神神経系 －頭痛－めまい－意識低下腎臓・泌尿器 －腎障害－排尿困難－尿閉 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 1,405,247 3,848 81,991 130,075 196,660 246,180 236,380 208,108 203,456 90,714 11,683 0 女性 2,280,042 3,030 74,542 264,525 328,511 389,575 397,910 306,208 310,256 170,662 36,414 1,439 合計 3,692,605 6,878 156,533 394,600 525,171 635,755 634,290 514,316 513,712 261,376 48,097 1,439 男性 1,405,247 3,848 81,991 130,075 196,660 246,180 236,380 208,108 203,456 90,714 11,683 0 女性 2,280,042 3,030 74,542 264,525 328,511 389,575 397,910 306,208 310,256 170,662 36,414 1,439 合計 3,692,605 6,878 156,533 394,600 525,171 635,755 634,290 514,316 513,712 261,376 48,097 1,439 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道36,752東北181,592関東1,490,119中部569,709近畿675,185中国・四国293,952九州445,295合計3,692,605 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道36,752北東北41,153南東北119,966北関東138,600南関東1,351,519甲信越93,859北陸100,118東海425,405関西625,512中国224,045四国69,907北九州300,429南九州53,655沖縄182,422合計3,692,605 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道36,752青森県30,236岩手県20,473宮城県54,305秋田県10,917山形県48,387福島県17,274茨城県86,090栃木県20,467群馬県32,043埼玉県218,742千葉県222,907東京都756,758神奈川県153,112新潟県28,982富山県23,230石川県55,460福井県21,428山梨県11,440長野県53,437岐阜県45,234静岡県75,056愛知県255,442三重県49,673滋賀県54,551京都府79,308大阪府283,880兵庫県165,305奈良県27,760和歌山県14,708鳥取県16,148島根県4,039岡山県48,160広島県120,524山口県35,174徳島県11,372香川県18,938愛媛県24,598高知県14,999福岡県177,528佐賀県21,904長崎県28,808熊本県41,559大分県30,630宮崎県27,930鹿児島県25,725沖縄県91,211合計3,692,605 単位：錠