薬剤詳細データ 一般名 【般】オセルタミビルカプセル75mg 製品名 オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」 薬効名 抗ウイルス剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」 yj-code 6250021M1035 添付文書No 6250021M1035_1_08 改定年月 2024-10 版 第3版 一般名 オセルタミビルリン酸塩 薬効分類名 抗インフルエンザウイルス剤 用法・用量 〈治療〉 通常、成人及び体重37.5kg以上の小児にはオセルタミビルとして1回75mgを1日2回、5日間経口投与する。 〈予防〉 成人 通常、オセルタミビルとして1回75mgを1日1回、7~10日間経口投与する。 体重37.5kg以上の小児 通常、オセルタミビルとして1回75mgを1日1回、10日間経口投与する。 効能・効果 A型又はB型インフルエンザウイルス感染症及びその予防 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 ワルファリン併用後にプロトロンビン時間が延長した報告がある。併用する場合には、患者の状態を十分に観察するなど注意すること。機序は不明である。経鼻弱毒生インフルエンザワクチン経鼻弱毒生インフルエンザワクチンの効果が得られないおそれがある。ワクチンウイルスの増殖が抑制され、経鼻弱毒生インフルエンザワクチンの効果が減弱する可能性がある。 副作用:重大な副作用 1: ショック、アナフィラキシー(頻度不明)-蕁麻疹、顔面・喉頭浮腫、呼吸困難、血圧低下等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 肺炎(頻度不明)-異常が認められた場合にはX線等の検査により原因(薬剤性、感染性等)を鑑別し、適切な処置を行うこと。3: 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸(頻度不明)-重篤な肝炎、AST、ALT、γ-GTP、Al-Pの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。4: 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)(頻度不明)5: 急性腎障害(頻度不明)6: 白血球減少、血小板減少(頻度不明)7: 精神・神経症状、異常行動(頻度不明)-精神・神経症状(意識障害、譫妄、幻覚、妄想、痙攣等) があらわれることがある。因果関係は不明であるものの、インフルエンザ罹患時には、転落等に至るおそれのある異常行動(急に走り出す、徘徊する等)があらわれることがある。8: 出血性大腸炎、虚血性大腸炎(頻度不明)-血便、血性下痢等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 副作用:その他副作用 皮膚 -発疹-蕁麻疹-皮下出血注2)、紅斑(多形紅斑を含む)、そう痒症消化器 -下痢(0.9%)、腹痛(0.6%)、悪心(0.5%)、嘔吐-口内炎(潰瘍性を含む)、食欲不振、腹部膨満、口腔内不快感、便異常-口唇炎、血便注2)、メレナ注2)、吐血注2)、消化性潰瘍精神神経系 -めまい、頭痛、不眠症-傾眠、嗜眠、感覚鈍麻-激越、振戦、悪夢循環器 -動悸-上室性頻脈、心室性期外収縮、心電図異常(ST上昇)肝臓 -ALT増加-γ-GTP増加、Al-P増加、AST増加腎臓 -蛋白尿-血尿注2)血液 -好酸球数増加呼吸器 -気管支炎、咳嗽、鼻出血注2)眼 -眼痛-視覚障害(視野欠損、視力低下)、霧視、複視、結膜炎その他 -低体温-血中ブドウ糖増加、背部痛、胸痛、浮腫-疲労、不正子宮出血注2)、耳の障害(灼熱感、耳痛等)、発熱 薬剤名 オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」 yj-code 6250021M1035 添付文書No 6250021M1035_1_08 改定年月 2024-10 版 第3版 一般名 オセルタミビルリン酸塩 薬効分類名 抗インフルエンザウイルス剤 用法・用量 〈治療〉 通常、成人及び体重37.5kg以上の小児にはオセルタミビルとして1回75mgを1日2回、5日間経口投与する。 〈予防〉 成人 通常、オセルタミビルとして1回75mgを1日1回、7~10日間経口投与する。 体重37.5kg以上の小児 通常、オセルタミビルとして1回75mgを1日1回、10日間経口投与する。 効能・効果 A型又はB型インフルエンザウイルス感染症及びその予防 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 ワルファリン併用後にプロトロンビン時間が延長した報告がある。併用する場合には、患者の状態を十分に観察するなど注意すること。機序は不明である。経鼻弱毒生インフルエンザワクチン経鼻弱毒生インフルエンザワクチンの効果が得られないおそれがある。ワクチンウイルスの増殖が抑制され、経鼻弱毒生インフルエンザワクチンの効果が減弱する可能性がある。 副作用:重大な副作用 1: ショック、アナフィラキシー(頻度不明)-蕁麻疹、顔面・喉頭浮腫、呼吸困難、血圧低下等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 肺炎(頻度不明)-異常が認められた場合にはX線等の検査により原因(薬剤性、感染性等)を鑑別し、適切な処置を行うこと。3: 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸(頻度不明)-重篤な肝炎、AST、ALT、γ-GTP、Al-Pの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。4: 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)(頻度不明)5: 急性腎障害(頻度不明)6: 白血球減少、血小板減少(頻度不明)7: 精神・神経症状、異常行動(頻度不明)-精神・神経症状(意識障害、譫妄、幻覚、妄想、痙攣等) があらわれることがある。因果関係は不明であるものの、インフルエンザ罹患時には、転落等に至るおそれのある異常行動(急に走り出す、徘徊する等)があらわれることがある。8: 出血性大腸炎、虚血性大腸炎(頻度不明)-血便、血性下痢等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 副作用:その他副作用 皮膚 -発疹-蕁麻疹-皮下出血注2)、紅斑(多形紅斑を含む)、そう痒症消化器 -下痢(0.9%)、腹痛(0.6%)、悪心(0.5%)、嘔吐-口内炎(潰瘍性を含む)、食欲不振、腹部膨満、口腔内不快感、便異常-口唇炎、血便注2)、メレナ注2)、吐血注2)、消化性潰瘍精神神経系 -めまい、頭痛、不眠症-傾眠、嗜眠、感覚鈍麻-激越、振戦、悪夢循環器 -動悸-上室性頻脈、心室性期外収縮、心電図異常(ST上昇)肝臓 -ALT増加-γ-GTP増加、Al-P増加、AST増加腎臓 -蛋白尿-血尿注2)血液 -好酸球数増加呼吸器 -気管支炎、咳嗽、鼻出血注2)眼 -眼痛-視覚障害(視野欠損、視力低下)、霧視、複視、結膜炎その他 -低体温-血中ブドウ糖増加、背部痛、胸痛、浮腫-疲労、不正子宮出血注2)、耳の障害(灼熱感、耳痛等)、発熱 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 1,003,479 22,123 347,324 193,418 181,187 142,766 70,893 37,538 21,440 7,678 1,235 0 女性 1,005,856 12,490 214,500 184,364 249,469 186,977 72,697 51,136 26,618 13,639 6,456 0 合計 2,044,697 34,613 561,824 377,782 430,656 329,743 143,590 88,674 48,058 21,317 7,691 0 男性 1,003,479 22,123 347,324 193,418 181,187 142,766 70,893 37,538 21,440 7,678 1,235 0 女性 1,005,856 12,490 214,500 184,364 249,469 186,977 72,697 51,136 26,618 13,639 6,456 0 合計 2,044,697 34,613 561,824 377,782 430,656 329,743 143,590 88,674 48,058 21,317 7,691 0 男性 1,003,479 22,123 347,324 193,418 181,187 142,766 70,893 37,538 21,440 7,678 1,235 0 女性 1,005,856 12,490 214,500 184,364 249,469 186,977 72,697 51,136 26,618 13,639 6,456 0 合計 2,044,697 34,613 561,824 377,782 430,656 329,743 143,590 88,674 48,058 21,317 7,691 0 男性 1,003,479 22,123 347,324 193,418 181,187 142,766 70,893 37,538 21,440 7,678 1,235 0 女性 1,005,856 12,490 214,500 184,364 249,469 186,977 72,697 51,136 26,618 13,639 6,456 0 合計 2,044,697 34,613 561,824 377,782 430,656 329,743 143,590 88,674 48,058 21,317 7,691 0 男性 1,003,479 22,123 347,324 193,418 181,187 142,766 70,893 37,538 21,440 7,678 1,235 0 女性 1,005,856 12,490 214,500 184,364 249,469 186,977 72,697 51,136 26,618 13,639 6,456 0 合計 2,044,697 34,613 561,824 377,782 430,656 329,743 143,590 88,674 48,058 21,317 7,691 0 男性 1,003,479 22,123 347,324 193,418 181,187 142,766 70,893 37,538 21,440 7,678 1,235 0 女性 1,005,856 12,490 214,500 184,364 249,469 186,977 72,697 51,136 26,618 13,639 6,456 0 合計 2,044,697 34,613 561,824 377,782 430,656 329,743 143,590 88,674 48,058 21,317 7,691 0 単位:カプセル 性別・年代別グラフ 単位:カプセル 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道77,820東北124,608関東588,845中部260,083近畿404,513中国・四国192,123九州396,706合計2,044,697 単位:カプセル 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道77,820北東北44,223南東北42,775北関東79,848南関東508,997甲信越67,717北陸68,425東海148,821関西379,633中国120,122四国72,001北九州251,927南九州56,633沖縄176,292合計2,044,697 単位:カプセル 都道府県別 都道府県名 合計 北海道77,820青森県31,702岩手県37,610宮城県15,861秋田県12,521山形県12,995福島県13,919茨城県36,481栃木県25,132群馬県18,235埼玉県77,823千葉県71,917東京都221,121神奈川県138,136新潟県31,787富山県12,584石川県23,916福井県31,925山梨県6,765長野県29,165岐阜県16,528静岡県42,826愛知県64,587三重県24,880滋賀県30,904京都府36,843大阪府186,484兵庫県88,546奈良県21,429和歌山県15,427鳥取県4,266島根県7,450岡山県32,293広島県62,198山口県13,915徳島県13,716香川県20,978愛媛県27,761高知県9,546福岡県119,790佐賀県21,513長崎県35,761熊本県43,912大分県30,951宮崎県32,364鹿児島県24,269沖縄県88,146合計2,044,697 単位:カプセル