薬剤名

エジュラント錠25mg

yj-code

6250036F1024

添付文書No

6250036F1024_1_20

改定年月

2024-09

版

第6版

一般名

リルピビリン塩酸塩

薬効分類名

抗ウイルス化学療法剤［非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）］

用法・用量

通常、成人にはリルピビリンとして1回25mgを1日1回食事中又は食直後に経口投与する。投与に際しては、必ず他の抗HIV薬と併用すること。

効能・効果

HIV-1感染症

相互作用：併用禁忌

リファンピシン


リファジン


,


本剤の血中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。


これらの薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進される。


カルバマゼピン


テグレトール


フェノバルビタール


フェノバール等


フェニトイン


アレビアチン、ヒダントール


フェニトイン・フェノバルビタール


ヒダントールD/E/F、複合アレビアチン


ホスフェニトイン


ホストイン


本剤の血中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。


これらの薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進される。


デキサメタゾン（全身投与）（単回投与を除く）


デカドロン等


本剤の血中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。


これらの薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進される。


セイヨウオトギリソウ（St.John’s Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品


本剤の血中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。


これらの薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進される。


プロトンポンプ阻害剤


オメプラゾール


オメプラール、オメプラゾン


ランソプラゾール


タケプロン


アスピリン・ランソプラゾール


タケルダ


ラベプラゾール


パリエット


エソメプラゾール


ネキシウム


ボノプラザンフマル酸塩


タケキャブ


アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩


キャブピリン


,


本剤の血中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。


胃内のpH上昇により、本剤の吸収が低下する。

相互作用：併用注意

リファブチン,


本剤の血中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。


リファブチンのCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進される。


H2遮断剤


ファモチジンシメチジンニザチジンラニチジン


本剤の血中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。これらの薬剤は、本剤投与の12時間以上前又は4時間以上後に投与すること。


胃内のpH上昇により、本剤の吸収が低下する。


制酸剤


乾燥水酸化アルミニウムゲル沈降炭酸カルシウム等


本剤の血中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。これらの薬剤は、本剤投与の2時間以上前又は4時間以上後に投与すること。


胃内のpH上昇により、本剤の吸収が低下する。


クラリスロマイシンエリスロマイシン


本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。代替としてアジスロマイシン等を考慮すること。


これらの薬剤のCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害される。


メサドン


メサドンの血中濃度が低下することがある。


機序不明


QT延長を起こすことが知られている薬剤


アミオダロンソタロール等


,


QT延長、心室性頻拍（Torsade de Pointesを含む）が発現するおそれがある。


本剤75mg及び300mg投与時にQT延長が認められている。


ヌクレオシド/ヌクレオチド系逆転写酵素阻害剤（NRTI/NtRTI）


ジダノシン


本剤（食直後投与）とジダノシン400mg 1日1回（空腹時投与）を併用したとき、本剤及びジダノシンの薬物動態に影響はみられなかった。本剤とジダノシンを併用するときは用量を調節する必要はないが、ジダノシンは空腹時に服用することが望ましいため、本剤服用（食事中又は食直後）の1時間前又は2時間後にジダノシンを投与するなど本剤と同時に投与しないこと。


テノホビル


テノホビル（フマル酸テノホビルジソプロキシル300mg 1日1回）を併用したとき、テノホビルのCmax及びAUCがそれぞれ19%及び23%増加した。本剤とテノホビルを併用するとき、用量を調節する必要はない。


機序不明


プロテアーゼ阻害剤（PI）


ダルナビル/リトナビル


ダルナビル/リトナビル800/100mgを1日1回併用したとき、本剤のCmax及びAUCがそれぞれ79%及び130%増加した。ダルナビル/リトナビルと併用する場合には、用量を調節する必要はない。


ダルナビル/リトナビルのCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害される。


ロピナビル・リトナビル配合剤


ロピナビル・リトナビル400・100mgを1日2回併用したとき、本剤のCmax及びAUCがそれぞれ29%及び52%増加した。ロピナビル・リトナビルと併用する場合には、用量を調節する必要はない。


ロピナビル・リトナビルのCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害される。


他のPI


アタザナビル/リトナビルホスアンプレナビル/リトナビル


PIとの併用により、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。また、本剤は、PIの血中濃度に影響を与えないと推察される。


PIのCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害される。


インテグラーゼ阻害剤


ラルテグラビル


ラルテグラビル400mgを1日2回併用したとき、本剤の薬物動態に影響を与えなかった。ラルテグラビルのCmax及びAUCがそれぞれ10%及び9%増加した。ラルテグラビルと併用する場合には、用量を調節する必要はない。


機序不明

副作用：重大な副作用

副作用：その他副作用

〈カボテグラビル経口剤以外の抗HIV薬併用時〉
免疫系障害 －免疫再構築症候群
代謝及び栄養障害 －食欲減退－体脂肪の再分布/蓄積
精神障害 －不眠症、異常な夢、うつ病－睡眠障害、抑うつ気分
神経系障害 －頭痛、浮動性めまい－傾眠
胃腸障害 －悪心、腹痛、嘔吐－腹部不快感、口内乾燥
皮膚及び皮下組織障害 －発疹
一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労
臨床検査 －低リン酸血症、低ナトリウム血症、高ナトリウム血症、白血球数減少、AST増加、ALT増加、高ビリルビン血症、総コレステロール増加、低血糖、高血糖、LDLコレステロール増加、膵型アミラーゼ増加、リパーゼ増加－ALP増加、ヘモグロビン減少、トリグリセリド増加〈カボテグラビル経口剤併用時〉
精神・神経系 －頭痛、不安、異常な夢、不眠症、浮動性めまい－うつ病、傾眠
消化器 －悪心、下痢－嘔吐、腹痛、鼓腸
皮膚 －発疹
筋骨格 －筋肉痛
全身症状 －発熱、疲労、無力症、倦怠感
肝臓 －肝機能障害
臨床検査 －体重増加、トランスアミナーゼ上昇、リパーゼ増加－総ビリルビン上昇