薬剤名

シュンレンカ皮下注463.5mg

yj-code

6250410A1025

添付文書No

6250410A1025_1_01

改定年月

2023-08

版

第1版

一般名

レナカパビルナトリウム皮下注

薬効分類名

抗ウイルス化学療法剤（HIVカプシド阻害剤）

用法・用量

通常、成人にはレナカパビル経口剤の投与開始後15日目に、レナカパビルとして927mgを皮下投与する。以降は、927mgを6ヵ月に1回、皮下投与する。投与に際しては、必ず他の抗HIV薬と併用すること。

効能・効果

多剤耐性HIV-1感染症

相互作用：併用禁忌

リファンピシン（リファジン）


フェニトイン（アレビアチン）


フェニトイン・フェノバルビタール（ヒダントールD/E/F）


ホスフェニトインナトリウム水和物（ホストイン）


カルバマゼピン（テグレトール）


アパルタミド（アーリーダ）


エンザルタミド（イクスタンジ）


ミトタン（オペプリム）


,


レナカパビルの血漿中濃度が低下するため、本剤の効果が減弱し、本剤に対する耐性が発現する可能性がある。


これら薬剤の強いCYP3A、P-gp及びUGT1A1の誘導作用により、本剤の血漿中濃度が低下する可能性がある。


セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品


レナカパビルの血漿中濃度が低下するため、本剤の効果が減弱し、本剤に対する耐性が発現する可能性がある。


セント・ジョーンズ・ワートの強いCYP3A、P-gp及びUGT1A1の誘導作用により、本剤の血漿中濃度が低下する可能性がある。


ロミタピドメシル酸塩（ジャクスタピッド）


ロミタピドメシル酸塩の血漿中濃度が上昇する可能性がある。


レナカパビルのCYP3A阻害作用により、ロミタピドメシル酸塩の血漿中濃度が上昇する可能性がある。


メチルエルゴメトリンマレイン酸塩（パルタン）


エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン（クリアミン）


これら薬剤の血漿中濃度が上昇する可能性がある。


レナカパビルのCYP3A阻害作用により、これら薬剤の血漿中濃度が上昇する可能性がある。

相互作用：併用注意

ジゴキシン


ジゴキシンの血漿中濃度が上昇する可能性がある。本剤と併用する場合は、ジゴキシンの血漿中濃度のモニタリングを行うこと。


レナカパビルのCYP3A阻害作用により、ジゴキシンの血漿中濃度が上昇する可能性がある。


直接経口抗凝固薬（DOAC）


リバーロキサバン


ダビガトラン


エドキサバン


これら薬剤の血漿中濃度が上昇する可能性がある。


レナカパビルのCYP3A阻害作用により、これら薬剤の血漿中濃度が上昇する可能性がある。


シンバスタチン


シンバスタチンの血漿中濃度が上昇する可能性がある。シンバスタチンは最低用量から開始し、安全性（ミオパチーなど）をモニタリングしながら慎重に増量すること。


レナカパビルのCYP3A阻害作用により、シンバスタチンの血漿中濃度が上昇する可能性がある。


コルチコステロイド（全身性）


デキサメタゾン


ヒドロコルチゾン


コルチゾン


全身性コルチコステロイドの曝露量が著しく上昇した。これら薬剤は最低用量から開始し、安全性をモニタリングしながら慎重に増量すること。


レナカパビルのCYP3A阻害作用により、コルチコステロイドの曝露量が著しく上昇し、クッシング症候群及び副腎抑制のリスクが増加する。


ミダゾラム（経口）


トリアゾラム


キニジン


これら薬剤の血漿中濃度が上昇する可能性がある。


レナカパビルのCYP3A阻害作用により、これら薬剤の血漿中濃度が上昇する可能性がある。


ホスホジエステラーゼ5（PDE-5）阻害薬


シルデナフィル


タダラフィル


バルデナフィル


これら薬剤の血漿中濃度が上昇する可能性がある。勃起不全の治療のためにこれら薬剤を本剤と併用する場合は、これら薬剤は最低用量から開始すること。肺動脈性肺高血圧症の治療のためにタダラフィルを本剤と併用することは推奨されない。


レナカパビルのCYP3A阻害作用により、これら薬剤の血漿中濃度が上昇する可能性がある。


アタザナビル/リトナビル


レナカパビルの血漿中濃度が上昇する可能性がある。アタザナビル/リトナビルと本剤の併用は推奨されない。


アタザナビル/リトナビルの強いCYP3A、P-gp及びUGT1A1阻害作用により、レナカパビルの血漿中濃度が上昇する可能性がある。


エファビレンツ


レナカパビルの血漿中濃度が低下する可能性があり、本剤の効果が減弱し、本剤に対する耐性が発現する可能性がある。エファビレンツと本剤の併用は推奨されない。


エファビレンツのCYP3A、P-gp及びUGT1A1誘導作用により、レナカパビルの血漿中濃度が低下した。


リファブチン


フェノバルビタール


ネビラピン


レナカパビルの血漿中濃度が低下する可能性があり、本剤の効果が減弱し、本剤に対する耐性が発現する可能性がある。これら薬剤と本剤の併用は推奨されない。


これら薬剤の中程度のCYP3A、P-gp及びUGT1A1誘導作用により、レナカパビルの血漿中濃度が低下する可能性がある。

副作用：重大な副作用

副作用：その他副作用

胃腸障害 －悪心
一般・全身障害および投与部位の状態 －注射部位反応（腫脹、疼痛、結節、紅斑、硬結、そう痒感、漏出、不快感、腫瘤、血腫、浮腫、潰瘍）（63%）