薬剤詳細データ 一般名 ミコナゾール 製品名 フロリードF注200mg 薬効名 深在性真菌症治療剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 フロリードF注200mg yj-code 6290400A1060 添付文書No 6290400A1060_1_16 改定年月 2021-06 版 第1版 一般名 ミコナゾール 薬効分類名 深在性真菌症治療剤 用法・用量 本剤の用法・用量は通常次の通りであるが、年齢・症状により適宜増減する。 〈点滴静注〉 本剤を、ミコナゾールとして200mgあたり200mL以上の生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で希釈し、通常、成人にはミコナゾールとして初回200mgより開始し、以後1回200~400mgを1日1~3回、30~60分以上かけて点滴静注する。ただし、輸液量が制限される場合には、ミコナゾールとして200mgあたり50mL以上の生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で希釈し、30~60分以上かけて点滴静注する。また、髄膜炎の場合は髄腔内注入を併用する。 〈髄腔内注入〉 通常、成人にはミコナゾールとして1日1回5~20mgを1~7日毎に髄腔内に注入する。 効能・効果 クリプトコックス、カンジダ、アスペルギルス、コクシジオイデスのうち本剤感性菌による下記感染症 真菌血症、肺真菌症、消化管真菌症、尿路真菌症、真菌髄膜炎 相互作用:併用禁忌 ワルファリンカリウムワーファリンワルファリンの作用が増強し、重篤な出血あるいは著しいINR上昇があらわれることがある。また、ミコナゾールゲル経口用とワルファリンとの併用において、併用中止後も、ワルファリンの作用が遷延し重篤な出血を来したとの報告もある。患者がワルファリンの治療を必要とする場合は、ワルファリンの治療を優先し、本剤を投与しないこと。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。ピモジドオーラップピモジドによるQT延長、心室性不整脈(torsades de pointesを含む)等の重篤な心臓血管系の副作用があらわれるおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。キニジン硫酸塩水和物キニジン硫酸塩キニジンによるQT延長等があらわれるおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。トリアゾラムハルシオントリアゾラムの作用の増強及び作用時間の延長があらわれるおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。シンバスタチンリポバスシンバスタチンによる横紋筋融解症があらわれるおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。アゼルニジピンカルブロックオルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピンレザルタス配合錠ニソルジピンブロナンセリンロナセンこれらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリンクリアミン配合錠ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩これらの薬剤の血中濃度が上昇し、血管攣縮等の重篤な副作用があらわれるおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。リバーロキサバンイグザレルトリバーロキサバンの血中濃度が上昇し、抗凝固作用が増強されることにより、出血の危険性が増大するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。アスナプレビルスンベプラアスナプレビルの血中濃度が上昇し、肝胆道系の副作用が発現又は重症化するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。ロミタピドメシル酸塩ジャクスタピッドロミタピドメシル酸塩の血中濃度が著しく上昇するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。ルラシドン塩酸塩ラツーダルラシドン塩酸塩の血中濃度が上昇し、作用が増強するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。 相互作用:併用注意 経口血糖降下剤グリベンクラミドグリクラジドアセトヘキサミド 等これらの薬剤の作用を増強することがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。フェニトインカルバマゼピンこれらの薬剤の作用を増強することがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。ドセタキセルパクリタキセルイリノテカン塩酸塩水和物これらの薬剤による骨髄抑制等の副作用が増強するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。シクロスポリンシクロスポリンの血中濃度が上昇することがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。タクロリムス水和物アトルバスタチンビンカアルカロイド系抗悪性腫瘍剤ビンクリスチン硫酸塩ビノレルビン酒石酸塩ビンブラスチン硫酸塩 等ジヒドロピリジン系カルシウム拮抗剤ニフェジピンアムロジピンベシル酸塩シルニジピン 等ベラパミル塩酸塩シルデナフィルクエン酸塩アルプラゾラムミダゾラムブロチゾラムメチルプレドニゾロンセレギリン塩酸塩エバスチンイマチニブメシル酸塩ジソピラミドシロスタゾールこれらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。ミコナゾールがこれらの薬剤の代謝酵素であるCYPを阻害することによると考えられる。HIVプロテアーゼ阻害剤リトナビルロピナビル・リトナビルダルナビル エタノール付加物 等ミコナゾール又はこれらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。ミコナゾールとこれらの薬剤との、代謝における競合的阻害作用によると考えられる。リファンピシン他のアゾール系抗真菌剤(イトラコナゾール、フルコナゾール)の血中濃度の低下及び血中濃度半減期の減少が報告されている。リファンピシンがアゾール系抗真菌剤の代謝酵素であるCYPを誘導するためと考えられる。 副作用:重大な副作用 1: ショック(頻度不明)、アナフィラキシー(頻度不明)-悪心・嘔吐、血圧降下、胸内苦悶、呼吸困難、チアノーゼ、意識低下等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 肝機能障害(5%未満)、黄疸(頻度不明)-,3: 急性腎障害(頻度不明)-,4: QT延長(頻度不明)、心室性不整脈(心室性期外収縮、torsades de pointesを含む心室頻拍等)(頻度不明)5: 汎血球減少、白血球減少、血小板減少(いずれも頻度不明) 副作用:その他副作用 循環器 -血圧低下、期外収縮-頻脈等過敏症 -発疹、そう痒感等血液 -貧血、白血球減少、血小板減少等消化器 -悪心、嘔吐、食欲不振、下痢等精神神経系 -頭痛・頭重感、めまい・ふらつき、振戦等肝臓 -AST・ALT・総ビリルビンの上昇等腎臓 -BUN・クレアチニンの上昇等その他 -発熱・悪寒、倦怠感、静脈炎、血管痛、低ナトリウム血症、トリグリセライド・総コレステロールの上昇 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 性別・年代別グラフ 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道0東北0関東0中部0近畿0中国・四国0九州0合計0 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道0北東北0南東北0北関東0南関東0甲信越0北陸0東海0関西0中国0四国0北九州0南九州0沖縄0合計0 都道府県別 都道府県名 合計 北海道0青森県0岩手県0宮城県0秋田県0山形県0福島県0茨城県0栃木県0群馬県0埼玉県0千葉県0東京都0神奈川県0新潟県0富山県0石川県0福井県0山梨県0長野県0岐阜県0静岡県0愛知県0三重県0滋賀県0京都府0大阪府0兵庫県0奈良県0和歌山県0鳥取県0島根県0岡山県0広島県0山口県0徳島県0香川県0愛媛県0高知県0福岡県0佐賀県0長崎県0熊本県0大分県0宮崎県0鹿児島県0沖縄県0合計0