薬剤名

ガンマガード静注用5g

yj-code

6343420X2029

添付文書No

6343420X2029_2_03

改定年月

2023-04

版

第1版

一般名

乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン

薬効分類名

血漿分画製剤　静注用人免疫グロブリン製剤

用法・用量

〈効能共通〉 本剤5000mgを添付の日局注射用水96mLに溶解し、点滴静注又は直接静注する。直接静注する場合は、極めて緩徐に行うこと。 〈低並びに無ガンマグロブリン血症〉 通常、1回人免疫グロブリンGとして200〜600mg（4〜12mL）/kg体重を3〜4週間隔で点滴静注又は直接静注する。なお、患者の状態に応じて適宜増減する。 〈重症感染症における抗生物質との併用〉 通常、成人に対しては、1回2500〜5000mg（50〜100mL）を、小児に対しては、1回50〜150mg（1〜3mL）/kg体重を使用する。なお、症状により適宜増減する。

効能・効果

低並びに無ガンマグロブリン血症 重症感染症における抗生物質との併用

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

非経口用生ワクチン


麻疹ワクチンおたふくかぜワクチン風疹ワクチン


これら混合ワクチン


水痘ワクチン等


本剤の投与を受けた者は、生ワクチンの効果が得られないおそれがあるので、生ワクチンの接種は本剤投与後3ヵ月以上延期すること。また、生ワクチン接種後14日以内に本剤を投与した場合は、投与後3ヵ月以上経過した後に生ワクチンを再接種することが望ましい。


本剤の主成分は免疫抗体であるため、中和反応により生ワクチンの効果が減弱されるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

－悪寒、全身紅潮、胸内苦悶、頻脈、脈拍微弱、血圧低下、喘鳴、呼吸困難、チアノーゼ等異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 無菌性髄膜炎（頻度不明）

－大量投与により無菌性髄膜炎（項部硬直、発熱、頭痛、悪心、嘔吐あるいは意識混濁等）があらわれることがある。3: 急性腎障害（頻度不明）

－腎機能検査値（BUN、血清クレアチニン等）の悪化、尿量減少が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。,,4: 血小板減少（0.1%未満注））

5: 肺水腫（頻度不明）

－呼吸困難等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。6: 肝機能障害、黄疸（0.1〜5%未満注））

－AST、ALT、Al-P、γ-GTP、LDHの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。7: 血栓塞栓症（頻度不明）

－大量投与例で、血液粘度の上昇等により、脳梗塞、心筋梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症等の血栓塞栓症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、中枢神経症状（めまい、意識障害、四肢麻痺等）、胸痛、突然の呼吸困難、息切れ、下肢の疼痛・浮腫等の症状が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。,,

副作用：その他副作用

過敏症 －ふるえ、呼吸困難、発疹、じん麻疹様発疹、そう痒感、冷汗、発熱、蒼白
循環器 －頻脈－血圧上昇、高血圧
肝臓 －血清ビリルビン上昇
呼吸器 －喘息様症状、咳嗽、胸部不快感
消化器 －悪心－腹痛、嘔吐、食欲減退
泌尿器 －クレアチニン上昇、たん白尿
投与部位 －注入部位紅斑
その他 －悪寒、戦慄、ふらつき、気分不快感－関節痛、筋肉痛、背部痛、不安、倦怠感、疲労、潮紅、頭痛、多汗症、咽喉絞扼感