薬剤名

キュービトル20%皮下注8g/40mL

yj-code

6343439A6026

添付文書No

6343439A4023_1_03

改定年月

2023-09

版

一般名

pH4処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）

薬効分類名

血漿分画製剤


皮下注用人免疫グロブリン製剤

用法・用量

通常、人免疫グロブリンGとして50～200mg（0.25～1mL）/kg体重を週1回皮下投与する。2週間に1回投与する場合には、1週あたりの用量の2倍量〔100～400mg（0.5～2mL）/kg体重〕を皮下投与する。なお、患者の状態に応じて、1週又は2週あたりの投与量及び投与回数は適宜増減する。

効能・効果

無又は低ガンマグロブリン血症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

非経口用生ワクチン


麻疹ワクチンおたふくかぜワクチン風疹ワクチンこれら混合ワクチン水痘ワクチン等


本剤の投与を受けた者は、生ワクチンの効果が得られないおそれがあるので、生ワクチンの接種は本剤投与後3ヵ月以上延期すること。また、生ワクチン接種後14日以内に本剤を投与した場合は、投与後3ヵ月以上経過した後に生ワクチンを再接種することが望ましい。


本剤の主成分は免疫抗体であるため、中和反応により生ワクチンの効果が減弱されるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー反応（頻度不明）

－悪寒、全身紅潮、胸内苦悶、頻脈、脈拍微弱、血圧低下、喘鳴、呼吸困難、チアノーゼ等異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 無菌性髄膜炎症候群（頻度不明）

－無菌性髄膜炎症候群（項部硬直、頭痛、発熱、羞明、悪心又は嘔吐等）があらわれることがある。3: 急性腎障害（頻度不明）

－腎機能検査値（BUN、血清クレアチニン等）の悪化、尿量減少が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。4: 血栓塞栓症（頻度不明）

－血液粘度の上昇等により、脳梗塞、心筋梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症等の血栓塞栓症があらわれることがある。中枢神経症状（めまい、意識障害、四肢麻痺等）、胸痛、突然の呼吸困難、息切れ、下肢の疼痛・浮腫等の症状が認められた場合には適切な処置を行うこと。,5: 肝機能障害、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、Al-P、γ-GTP、LDH、ビリルビンの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。6: 血小板減少（頻度不明）

7: 肺水腫（頻度不明）

－呼吸困難等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。8: 溶血性貧血（頻度不明）

副作用：その他副作用

精神神経系 －頭痛－浮動性めまい、片頭痛、傾眠－灼熱感
循環器 －低血圧
消化器 －下痢、悪心－腹痛、下腹部痛
皮膚 －じん麻疹－そう痒症
筋・骨格系 －筋肉痛
投与部位 －注射部位反応（疼痛、紅斑、腫脹、そう痒感、じん麻疹、内出血、浮腫）（30.2%）
全身障害 －疲労－疼痛、倦怠感
臨床検査 －抗グルタミン脱炭酸酵素抗体陽性、直接クームス試験陽性