薬剤名

イムノマックス−γ注100

yj-code

6399408F4020

添付文書No

6399408F4020_2_01

改定年月

2024-04

版

第3版

一般名

インターフェロン　ガンマ-1a（遺伝子組換え）

薬効分類名

遺伝子組換え型インターフェロン-γ製剤

用法・用量

（1） 腎癌 生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液等に溶解し、Ⅰ法又はⅡ法により点滴静注する。 Ⅰ法：連日投与通常、成人には1日1回200万～300万国内標準単位/m2（体表面積）を連日投与する。 Ⅱ法：間欠投与通常、成人には1日1回1000万国内標準単位/m2（体表面積）を5日間連日投与し、9日間休薬する。これを2回繰り返す。その後、1日1回1000万国内標準単位/m2（体表面積）を隔日3回投与し、9日間休薬する。これを2回以上繰り返す。なお、年齢、症状により適宜増減する。 （2） 慢性肉芽腫症に伴う重症感染の頻度と重篤度の軽減 通常、1日1回25万国内標準単位/m2（体表面積）を週1～3回皮下注射する。なお、安全性からみて上記投与量の継続が困難と判断されたときは適宜減量又は中止する。1回25万国内標準単位/m2（体表面積）を超える高用量の投与は望ましくない。上記の投与量を超える用量を投与した場合の安全性及び有効性は確立されていない。 （3） 菌状息肉症、セザリー症候群 通常、成人には1日1回200万国内標準単位を生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液等に溶解し、週5回点滴静注する。効果が不十分な場合には、1日1回400万国内標準単位を上限として増量できる。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

○ 腎癌 ○ 慢性肉芽腫症に伴う重症感染の頻度と重篤度の軽減 ○ 菌状息肉症、セザリー症候群

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

合成抗菌剤


スルファメトキサゾール・トリメトプリム製剤


骨髄抑制作用を増強するおそれがある。


共に骨髄抑制作用を有する。

副作用：重大な副作用

1: 間質性肺炎（0.1～1%未満）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等の呼吸器症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等適切な処置を行うこと。2: ショック（頻度不明）

3: 重篤なうつ状態（0.1～1%未満）

－患者の精神状態に十分注意し、不眠、不安、焦燥等があらわれた場合には投与を中止するなど、投与継続の可否について慎重に検討すること。なお、類薬（インターフェロン-α、β製剤）で、自殺企図、躁状態、攻撃的行動の症例が報告されている。4: 急性腎障害（頻度不明）

5: 心不全（0.1～1%未満）

6: 白血球減少（5%以上）、血小板減少（5%以上）、汎血球減少（頻度不明）

－治療の継続が困難と認められた場合には減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと。7: 自己免疫現象（頻度不明）

－自己免疫現象によると思われる症状・徴候（肝炎、潰瘍性大腸炎の悪化等）があらわれることがある。,8: 糖尿病（0.1～1%未満）

－糖尿病が増悪又は発症することがある。

副作用：その他副作用

過敏症 －顔面潮紅、そう痒感、蕁麻疹等
発熱及びインフルエンザ様症状 －発熱（75.7%）、悪寒・戦慄（17.4%）、全身倦怠感（18.6%）－頭痛、関節痛、筋肉痛等
血液 －貧血
肝臓 －AST上昇、ALT上昇－総蛋白減少、LDH上昇、Al-P上昇等－ビリルビン上昇、コレステロール上昇、トリグリセライド上昇
腎臓 －BUN上昇、クレアチニン上昇、蛋白尿、尿量減少等－尿沈渣異常
電解質 －血清ナトリウム減少、血清カリウム変動、血清カルシウム変動－血清クロール減少
精神神経系 －見当識障害、眠気、めまい、ふらつき、振戦等
循環器 －血圧変動、動悸等－心電図異常、頻脈
呼吸器 －呼吸困難等
消化器 －食欲不振（21.6%）、悪心・嘔吐（13.9%）－下痢、口内炎等
注射部位 －腫脹－疼痛
その他 －発汗、浮腫－胸部圧迫感