薬剤詳細データ 一般名 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン 製品名 アトガム点滴静注液250mg 薬効名 免疫抑制剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 アトガム点滴静注液250mg yj-code 6399413A2021 添付文書No 6399413A2021_1_03 改定年月 2024-02 版 第2版 一般名 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン 薬効分類名 免疫抑制剤 用法・用量 通常、1日1回体重1kgあたり抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリンとして40mgを緩徐に点滴静注する。投与期間は4日間とする。 効能・効果 中等症以上の再生不良性貧血 相互作用:併用禁忌 生ワクチン投与されたウイルスの体内での増殖が抑制されず、発症するおそれがある。本剤の免疫抑制作用による。 相互作用:併用注意 不活化ワクチン抗体反応が低下するおそれがある。本剤の免疫抑制作用による。他の免疫抑制剤シクロスポリン等,,,感染及びウイルスの再活性化のおそれがある。相加的に免疫抑制作用が増強される可能性がある。 副作用:重大な副作用 1: Infusion reaction-血清病(33.3%、1/3例)、ショック(頻度不明)、アナフィラキシー(頻度不明)、サイトカイン放出症候群(頻度不明)等があらわれることがある。,2: 感染症-ウイルスの再活性化(サイトメガロウイルス(66.7%、2/3例)、エプスタイン・バーウイルス(頻度不明)、単純ヘルペスウイルス(頻度不明)、B型肝炎(頻度不明)、BKウイルス腎症(頻度不明)等)、日和見感染(細菌性及び真菌性)(頻度不明)、敗血症(頻度不明)等があらわれることがある。,,,,3: 骨髄抑制-リンパ球減少症(33.3%、1/3例)、白血球減少症(33.3%、1/3例)、発熱性好中球減少症(頻度不明)、好中球減少症(頻度不明)、血小板減少症(頻度不明)、汎血球減少症(頻度不明)、顆粒球減少症(頻度不明)等の骨髄抑制があらわれることがある。4: 出血-胃腸出血(頻度不明)、鼻出血(頻度不明)等の出血があらわれることがある。5: 腎機能障害-血中クレアチニン増加(33.3%、1/3例)、急性腎障害(頻度不明)、蛋白尿(頻度不明)等の腎機能障害があらわれることがある。6: 肝機能障害-AST増加(頻度不明)、ALT増加(頻度不明)等の肝機能障害があらわれることがある。7: 間質性肺炎(頻度不明) 副作用:その他副作用 胃腸障害 -腹痛-下痢、上腹部痛、嘔吐、口内炎、悪心、消化管穿孔、口腔内痛一般・全身障害及び投与部位の状態 -異常感、注入部位血管外漏出、浮腫-発熱、胸痛、倦怠感、注入部位紅斑、注入部位腫脹、注入部位疼痛、無力症、疼痛、悪寒眼障害 -眼窩周囲浮腫感染症及び寄生虫症 -感染、限局性感染、ウイルス性肝炎筋骨格系及び結合組織障害 -関節痛、筋肉痛、背部痛、筋固縮、側腹部痛、四肢痛血液及びリンパ系障害 -溶血、リンパ節症、溶血性貧血、貧血、好酸球増加症血管障害 -高血圧、低血圧、血栓性静脈炎、血管炎、腸骨静脈閉塞、深部静脈血栓症呼吸器、胸郭及び縦隔障害 -胸水、呼吸困難、咳嗽、喉頭痙攣、肺水腫、無呼吸、口腔咽頭痛、しゃっくり障害、中毒及び処置合併症 -腎臓破裂、動静脈瘻血栓症、創離開腎及び尿路障害 -腎動脈血栓症、腎腫大神経系障害 -頭痛、痙攣、失神、錯感覚、浮動性めまい、脳炎、ジスキネジア、振戦心臓障害 -徐脈、頻脈、うっ血性心不全精神障害 -激越、錯乱状態、失見当識先天性、家族性及び遺伝性障害 -形成不全代謝及び栄養障害 -高血糖皮膚及び皮下組織障害 -発疹、そう痒症、蕁麻疹、アレルギー性皮膚炎、寝汗、多汗症 薬剤名 アトガム点滴静注液250mg yj-code 6399413A2021 添付文書No 6399413A2021_1_03 改定年月 2024-02 版 第2版 一般名 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン 薬効分類名 免疫抑制剤 用法・用量 通常、1日1回体重1kgあたり抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリンとして40mgを緩徐に点滴静注する。投与期間は4日間とする。 効能・効果 中等症以上の再生不良性貧血 相互作用:併用禁忌 生ワクチン投与されたウイルスの体内での増殖が抑制されず、発症するおそれがある。本剤の免疫抑制作用による。 相互作用:併用注意 不活化ワクチン抗体反応が低下するおそれがある。本剤の免疫抑制作用による。他の免疫抑制剤シクロスポリン等,,,感染及びウイルスの再活性化のおそれがある。相加的に免疫抑制作用が増強される可能性がある。 副作用:重大な副作用 1: Infusion reaction-血清病(33.3%、1/3例)、ショック(頻度不明)、アナフィラキシー(頻度不明)、サイトカイン放出症候群(頻度不明)等があらわれることがある。,2: 感染症-ウイルスの再活性化(サイトメガロウイルス(66.7%、2/3例)、エプスタイン・バーウイルス(頻度不明)、単純ヘルペスウイルス(頻度不明)、B型肝炎(頻度不明)、BKウイルス腎症(頻度不明)等)、日和見感染(細菌性及び真菌性)(頻度不明)、敗血症(頻度不明)等があらわれることがある。,,,,3: 骨髄抑制-リンパ球減少症(33.3%、1/3例)、白血球減少症(33.3%、1/3例)、発熱性好中球減少症(頻度不明)、好中球減少症(頻度不明)、血小板減少症(頻度不明)、汎血球減少症(頻度不明)、顆粒球減少症(頻度不明)等の骨髄抑制があらわれることがある。4: 出血-胃腸出血(頻度不明)、鼻出血(頻度不明)等の出血があらわれることがある。5: 腎機能障害-血中クレアチニン増加(33.3%、1/3例)、急性腎障害(頻度不明)、蛋白尿(頻度不明)等の腎機能障害があらわれることがある。6: 肝機能障害-AST増加(頻度不明)、ALT増加(頻度不明)等の肝機能障害があらわれることがある。7: 間質性肺炎(頻度不明) 副作用:その他副作用 胃腸障害 -腹痛-下痢、上腹部痛、嘔吐、口内炎、悪心、消化管穿孔、口腔内痛一般・全身障害及び投与部位の状態 -異常感、注入部位血管外漏出、浮腫-発熱、胸痛、倦怠感、注入部位紅斑、注入部位腫脹、注入部位疼痛、無力症、疼痛、悪寒眼障害 -眼窩周囲浮腫感染症及び寄生虫症 -感染、限局性感染、ウイルス性肝炎筋骨格系及び結合組織障害 -関節痛、筋肉痛、背部痛、筋固縮、側腹部痛、四肢痛血液及びリンパ系障害 -溶血、リンパ節症、溶血性貧血、貧血、好酸球増加症血管障害 -高血圧、低血圧、血栓性静脈炎、血管炎、腸骨静脈閉塞、深部静脈血栓症呼吸器、胸郭及び縦隔障害 -胸水、呼吸困難、咳嗽、喉頭痙攣、肺水腫、無呼吸、口腔咽頭痛、しゃっくり障害、中毒及び処置合併症 -腎臓破裂、動静脈瘻血栓症、創離開腎及び尿路障害 -腎動脈血栓症、腎腫大神経系障害 -頭痛、痙攣、失神、錯感覚、浮動性めまい、脳炎、ジスキネジア、振戦心臓障害 -徐脈、頻脈、うっ血性心不全精神障害 -激越、錯乱状態、失見当識先天性、家族性及び遺伝性障害 -形成不全代謝及び栄養障害 -高血糖皮膚及び皮下組織障害 -発疹、そう痒症、蕁麻疹、アレルギー性皮膚炎、寝汗、多汗症 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 性別・年代別グラフ 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道0東北0関東0中部0近畿0中国・四国0九州0合計0 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道0北東北0南東北0北関東0南関東0甲信越0北陸0東海0関西0中国0四国0北九州0南九州0沖縄0合計0 都道府県別 都道府県名 合計 北海道0青森県0岩手県0宮城県0秋田県0山形県0福島県0茨城県0栃木県0群馬県0埼玉県0千葉県0東京都0神奈川県0新潟県0富山県0石川県0福井県0山梨県0長野県0岐阜県0静岡県0愛知県0三重県0滋賀県0京都府0大阪府0兵庫県0奈良県0和歌山県0鳥取県0島根県0岡山県0広島県0山口県0徳島県0香川県0愛媛県0高知県0福岡県0佐賀県0長崎県0熊本県0大分県0宮崎県0鹿児島県0沖縄県0合計0