薬剤名

アトガム点滴静注液250mg

yj-code

6399413A2021

添付文書No

6399413A2021_1_03

改定年月

2024-02

版

第2版

一般名

抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン

薬効分類名

免疫抑制剤

用法・用量

通常、1日1回体重1kgあたり抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリンとして40mgを緩徐に点滴静注する。投与期間は4日間とする。

効能・効果

中等症以上の再生不良性貧血

相互作用：併用禁忌

生ワクチン


投与されたウイルスの体内での増殖が抑制されず、発症するおそれがある。


本剤の免疫抑制作用による。

相互作用：併用注意

不活化ワクチン


抗体反応が低下するおそれがある。


本剤の免疫抑制作用による。


他の免疫抑制剤


シクロスポリン等,,,


感染及びウイルスの再活性化のおそれがある。


相加的に免疫抑制作用が増強される可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: Infusion reaction

－血清病（33.3%、1/3例）、ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）、サイトカイン放出症候群（頻度不明）等があらわれることがある。,2: 感染症

－ウイルスの再活性化（サイトメガロウイルス（66.7%、2/3例）、エプスタイン・バーウイルス（頻度不明）、単純ヘルペスウイルス（頻度不明）、B型肝炎（頻度不明）、BKウイルス腎症（頻度不明）等）、日和見感染（細菌性及び真菌性）（頻度不明）、敗血症（頻度不明）等があらわれることがある。,,,,3: 骨髄抑制

－リンパ球減少症（33.3%、1/3例）、白血球減少症（33.3%、1/3例）、発熱性好中球減少症（頻度不明）、好中球減少症（頻度不明）、血小板減少症（頻度不明）、汎血球減少症（頻度不明）、顆粒球減少症（頻度不明）等の骨髄抑制があらわれることがある。4: 出血

－胃腸出血（頻度不明）、鼻出血（頻度不明）等の出血があらわれることがある。5: 腎機能障害

－血中クレアチニン増加（33.3%、1/3例）、急性腎障害（頻度不明）、蛋白尿（頻度不明）等の腎機能障害があらわれることがある。6: 肝機能障害

－AST増加（頻度不明）、ALT増加（頻度不明）等の肝機能障害があらわれることがある。7: 間質性肺炎（頻度不明）

副作用：その他副作用

胃腸障害 －腹痛－下痢、上腹部痛、嘔吐、口内炎、悪心、消化管穿孔、口腔内痛
一般・全身障害及び投与部位の状態 －異常感、注入部位血管外漏出、浮腫－発熱、胸痛、倦怠感、注入部位紅斑、注入部位腫脹、注入部位疼痛、無力症、疼痛、悪寒
眼障害 －眼窩周囲浮腫
感染症及び寄生虫症 －感染、限局性感染、ウイルス性肝炎
筋骨格系及び結合組織障害 －関節痛、筋肉痛、背部痛、筋固縮、側腹部痛、四肢痛
血液及びリンパ系障害 －溶血、リンパ節症、溶血性貧血、貧血、好酸球増加症
血管障害 －高血圧、低血圧、血栓性静脈炎、血管炎、腸骨静脈閉塞、深部静脈血栓症
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －胸水、呼吸困難、咳嗽、喉頭痙攣、肺水腫、無呼吸、口腔咽頭痛、しゃっくり
障害、中毒及び処置合併症 －腎臓破裂、動静脈瘻血栓症、創離開
腎及び尿路障害 －腎動脈血栓症、腎腫大
神経系障害 －頭痛、痙攣、失神、錯感覚、浮動性めまい、脳炎、ジスキネジア、振戦
心臓障害 －徐脈、頻脈、うっ血性心不全
精神障害 －激越、錯乱状態、失見当識
先天性、家族性及び遺伝性障害 －形成不全
代謝及び栄養障害 －高血糖
皮膚及び皮下組織障害 －発疹、そう痒症、蕁麻疹、アレルギー性皮膚炎、寝汗、多汗症

薬剤名

アトガム点滴静注液250mg

yj-code

6399413A2021

添付文書No

6399413A2021_1_03

改定年月

2024-02

版

第2版

一般名

抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン

薬効分類名

免疫抑制剤

用法・用量

通常、1日1回体重1kgあたり抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリンとして40mgを緩徐に点滴静注する。投与期間は4日間とする。

効能・効果

中等症以上の再生不良性貧血

相互作用：併用禁忌

生ワクチン


投与されたウイルスの体内での増殖が抑制されず、発症するおそれがある。


本剤の免疫抑制作用による。

相互作用：併用注意

不活化ワクチン


抗体反応が低下するおそれがある。


本剤の免疫抑制作用による。


他の免疫抑制剤


シクロスポリン等,,,


感染及びウイルスの再活性化のおそれがある。


相加的に免疫抑制作用が増強される可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: Infusion reaction

－血清病（33.3%、1/3例）、ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）、サイトカイン放出症候群（頻度不明）等があらわれることがある。,2: 感染症

－ウイルスの再活性化（サイトメガロウイルス（66.7%、2/3例）、エプスタイン・バーウイルス（頻度不明）、単純ヘルペスウイルス（頻度不明）、B型肝炎（頻度不明）、BKウイルス腎症（頻度不明）等）、日和見感染（細菌性及び真菌性）（頻度不明）、敗血症（頻度不明）等があらわれることがある。,,,,3: 骨髄抑制

－リンパ球減少症（33.3%、1/3例）、白血球減少症（33.3%、1/3例）、発熱性好中球減少症（頻度不明）、好中球減少症（頻度不明）、血小板減少症（頻度不明）、汎血球減少症（頻度不明）、顆粒球減少症（頻度不明）等の骨髄抑制があらわれることがある。4: 出血

－胃腸出血（頻度不明）、鼻出血（頻度不明）等の出血があらわれることがある。5: 腎機能障害

－血中クレアチニン増加（33.3%、1/3例）、急性腎障害（頻度不明）、蛋白尿（頻度不明）等の腎機能障害があらわれることがある。6: 肝機能障害

－AST増加（頻度不明）、ALT増加（頻度不明）等の肝機能障害があらわれることがある。7: 間質性肺炎（頻度不明）

副作用：その他副作用

胃腸障害 －腹痛－下痢、上腹部痛、嘔吐、口内炎、悪心、消化管穿孔、口腔内痛
一般・全身障害及び投与部位の状態 －異常感、注入部位血管外漏出、浮腫－発熱、胸痛、倦怠感、注入部位紅斑、注入部位腫脹、注入部位疼痛、無力症、疼痛、悪寒
眼障害 －眼窩周囲浮腫
感染症及び寄生虫症 －感染、限局性感染、ウイルス性肝炎
筋骨格系及び結合組織障害 －関節痛、筋肉痛、背部痛、筋固縮、側腹部痛、四肢痛
血液及びリンパ系障害 －溶血、リンパ節症、溶血性貧血、貧血、好酸球増加症
血管障害 －高血圧、低血圧、血栓性静脈炎、血管炎、腸骨静脈閉塞、深部静脈血栓症
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －胸水、呼吸困難、咳嗽、喉頭痙攣、肺水腫、無呼吸、口腔咽頭痛、しゃっくり
障害、中毒及び処置合併症 －腎臓破裂、動静脈瘻血栓症、創離開
腎及び尿路障害 －腎動脈血栓症、腎腫大
神経系障害 －頭痛、痙攣、失神、錯感覚、浮動性めまい、脳炎、ジスキネジア、振戦
心臓障害 －徐脈、頻脈、うっ血性心不全
精神障害 －激越、錯乱状態、失見当識
先天性、家族性及び遺伝性障害 －形成不全
代謝及び栄養障害 －高血糖
皮膚及び皮下組織障害 －発疹、そう痒症、蕁麻疹、アレルギー性皮膚炎、寝汗、多汗症