薬剤名

リスティーゴ皮下注280mg

yj-code

6399432A1028

添付文書No

6399432A1028_1_02

改定年月

2024-06

版

第3版

一般名

ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）

薬効分類名

抗FcRnモノクローナル抗体製剤

用法・用量

通常、成人にはロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）として下表に示す用量を1週間間隔で6回皮下注射する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。 体重 投与量 50kg未満 280mg 50kg以上70kg未満 420mg 70kg以上100kg未満 560mg 100kg以上 840mg

効能・効果

全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

人免疫グロブリン製剤（ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン等）


これらの薬剤の治療効果が減弱する可能性がある。これらの薬剤による治療を開始する場合、本剤のサイクル投与における最終投与から2週間後以降に投与することが望ましい。


本剤がこれらの薬剤の血清濃度を低下させる可能性がある。


モノクローナル抗体製剤（エクリズマブ（遺伝子組換え）、ラブリズマブ（遺伝子組換え）等）


これらの薬剤の治療効果が減弱する可能性がある。これらの薬剤による治療を開始する場合、本剤のサイクル投与における最終投与から2週間後以降に投与することが望ましい。


本剤がこれらの薬剤の血清濃度を低下させる可能性がある。


Fc領域融合タンパク質製剤（エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）等）


これらの薬剤の治療効果が減弱する可能性がある。これらの薬剤による治療を開始する場合、本剤のサイクル投与における最終投与から2週間後以降に投与することが望ましい。


本剤がこれらの薬剤の血清濃度を低下させる可能性がある。


血液浄化療法


本剤の治療効果が減弱する可能性があるため、併用を避けることが望ましい。


本剤による治療中に施行することにより本剤の血中濃度を低下させる可能性がある。


生ワクチン及び弱毒生ワクチン


ワクチンの病原に基づく症状が発現する可能性があるため、本剤による治療中の接種を避けることが望ましい。本剤による治療中の場合、本剤のサイクル投与における最終投与から2週間後以降に接種することが望ましい。


生ワクチン又は弱毒生ワクチンによる感染症発現のリスクが増大するおそれがある。


生ワクチン及び弱毒生ワクチン以外のワクチン


ワクチンの効果が減弱する可能性がある。ワクチンは本剤投与開始の少なくとも4週間前までに接種することが望ましい。本剤による治療中の場合、本剤のサイクル投与における最終投与から2週間後以降に接種することが望ましい。


本剤の作用機序により、ワクチンに対する免疫応答が得られない可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 重篤な感染症（0.5%）

－肺炎等の重篤な感染症があらわれることがある。,2: 無菌性髄膜炎（0.5%）

－頭痛、発熱、頚部硬直、吐き気、嘔吐などの症状を伴う薬剤性無菌性髄膜炎があらわれることがある。

副作用：その他副作用

感染症及び寄生虫症 －上気道感染、単純ヘルペス感染（単純ヘルペス、口腔ヘルペス）
胃腸障害 －下痢（20.7%）－悪心－嘔吐
神経系障害 －頭痛（頭痛、片頭痛）（36.7%）
皮膚及び皮下組織障害 －皮疹（皮疹、紅斑性皮疹、丘疹性皮疹）
筋骨格系及び結合組織系障害 －関節痛、筋肉痛
一般・全身障害及び投与部位の状態 －発熱（12.8%）－注射/注入部位反応