エゼチミブ,再発予防への適応拡大ならず

Merck

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 Merckは2月15日,米食品医薬品局(FDA)による脂質異常症治療薬エゼチミブ(商品名ゼチーア)の心血管疾患再発予防の適応拡大の申請が見送られたと発表した。昨年(2015年)に発表されたIMPROVE-IT(N Engl J Med 2015; 372: 2387-2397)で,スタチンの同薬追加群の有意な心血管イベント減少が確認されていたことを受け,適応拡大を申請していた。

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