田辺三菱製薬・VLPワクチンの第Ⅲ相パート開始へ

2021年03月18日 11:42

　田辺三菱製薬は、連結子会社であるカナダ・メディカゴ社とグラクソスミスクライン（GSK）社が共同で行う新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対する植物由来のウイルス様粒子（VLP）ワクチンの第Ⅱ／Ⅲ相臨床試験における第Ⅲ相パートの開始をカナダおよび米国規制当局から許可されたことを16日（現地時間）に発表した。

　対象はカナダ、米国、その他の国に居住する健康成人、高齢者および基礎疾患を有する成人約3万例。VLPワクチン3.75μgとGSK社のアジュバントを併用し、21日間隔で2回投与を行い、プラセボを対照に新型コロナウイルス感染症（COVVID-19）発症予防効果と安全性を検証する。

　なおVLPワクチンは、2月17日（現地時間）にFDA（米食品医薬品局）から新薬およびワクチンの審査を迅速に進めることのできるファースト・トラック指定を受けている。