超速効型インスリンアナログ製剤のバイオシミラーが国内承認

2021年03月24日 12:02

　サノフィは3月23日、超速効型インスリンアナログ製剤のインスリン アスパルト（商品名ノボラピッド注） を先行バイオ医薬品とするバイオシミラーである3製品（商品名インスリン アスパルトBS注ソロスター NR「サノフィ」、インスリン アスパルトBS注カート NR「サノフィ」、インスリン アスパルトBS注100単位/mL NR「サノフィ」）について、「インスリン療法が適応となる糖尿病」の効能・効果で製造販売承認を取得したと発表した。3剤は、欧州連合（EU）およびオーストラリア、カナダで2020年に承認を取得している。