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超速効型インスリンアナログ製剤のバイオシミラーが国内承認

 2021年03月24日 12:02
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 サノフィは3月23日、超速効型インスリンアナログ製剤のインスリン アスパルト(商品名ノボラピッド注) を先行バイオ医薬品とするバイオシミラーである3製品(商品名インスリン アスパルトBS注ソロスター NR「サノフィ」、インスリン アスパルトBS注カート NR「サノフィ」、インスリン アスパルトBS注100単位/mL NR「サノフィ」)について、「インスリン療法が適応となる糖尿病」の効能・効果で製造販売承認を取得したと発表した。3剤は、欧州連合(EU)およびオーストラリア、カナダで2020年に承認を取得している。

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