FDAが治験時の患者報告アウトカムに関するガイダンスの草案を策定

2021年06月10日 10:42

　米食品医薬品局（FDA）は6月9日、抗がん薬の治験時の患者報告アウトカム（PRO）の測定に関し、製薬企業向けのガイダンスの草案を発表した。同草案では治験におけるPROの測定に焦点を当て、PROの質や一貫性を担保するための推奨事項が記載されており、草案に対するパブリックコメントを募集している。