DS-8201、HER2陽性胃がん三次治療での第Ⅱ相を中国で開始

2021年09月17日 18:19

　第一三共は本日（9月17日）、HER2に対する抗体薬物複合体（ADC）トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）について、中国でのHER2陽性の胃がん患者への三次治療を対象とした第Ⅱ相臨床試験DESTINY-Gastric06において、最初の患者への投与を開始したと発表した。

　同試験は、2ライン以上の前治療歴があるHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃または胃食道接合部腺がん患者を対象として、DS-8201の有効性と安全性を評価する第Ⅱ相臨床試験。主要評価項目は客観的奏効率、副次評価項目は無増悪生存期間、病勢コントロール率、奏効期間、薬物動態や安全性等となっている。約75例を登録予定。