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ファイザー、コロナ経口薬を本日申請

2022年01月14日 15:10

6名の医師が参考になったと回答 

 ファイザーは本日(1月14日)、新型コロナウィルス感染症(COVID-19)に対する経口抗ウイルス薬候補「nirmatrelvir/リトナビル(商品名パクスロビド)」の製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。今回の申請は、医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認を視野に入れたもので、日本も参加している国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験EPIC-HRの結果に基づくもの。既に、一部の非臨床試験、品質および臨床試験に関する資料を提出しているという。

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