ファイザー、コロナ経口薬を本日申請

2022年01月14日 15:10

　ファイザーは本日（1月14日）、新型コロナウィルス感染症（COVID-19）に対する経口抗ウイルス薬候補「nirmatrelvir／リトナビル（商品名パクスロビド）」の製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。今回の申請は、医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認を視野に入れたもので、日本も参加している国際共同第Ⅱ／Ⅲ相試験EPIC-HRの結果に基づくもの。既に、一部の非臨床試験、品質および臨床試験に関する資料を提出しているという。