SGLT2阻害薬エンパグリフロジン、CHMPがCKDの適応追加推奨

2023年07月05日 12:15

　独ベーリンガーインゲルハイムと米イーライリリーは6月23日、SGLT2阻害薬エンパグリフロジンについて、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）が成人の慢性腎臓病（CKD）療薬としての承認を推奨する見解を採択したと発表した。

　採択の根拠となったのは、成人のCKD患者6,609例を対象にエンパグリフロジンによる心腎保護効果を検討した第Ⅲ相試験EMPA-KIDNEYの結果。プラセボ群に比べエンパグリフロジン群ではCKD患者における腎疾患の進行または心血管死の相対リスクを28％低減させる効果が示された。

　日本では、エンパグリフロジンは2型糖尿病、慢性心不全の適応症を有しており、今年（2023年）1月31日にCKDに係る適応追加の一変申請が行われた。