米FDA、認知症治療薬lecanemabを正式承認

2023年07月07日 13:46

　米食品医薬品局（FDA）は7月6日、エーザイと米・バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病（AD）治療薬lecanemab（商品名LEQEMBI）を正式承認した。米国では今年（2023年）1月に迅速承認され、高齢者向け公的医療保険メディケアで臨床試験に参加したAD患者に限り、使用が開始されていた（関連記事「米・lecanemabがアルツハイマー病に対し迅速承認」）。同薬の投与対象は軽度認知障害または早期認知症のAD患者。日本や欧州でも承認申請の段階にあり、米国での承認を機に世界的な承認の広がりが期待される。