ループ利尿薬フロセミド、10月に出荷一時停止

サノフィ・日医工

2023年08月29日 13:40

　サノフィと日医工は今年（2023年）8月付で、6月に自主回収を開始したループ利尿薬フロセミド（商品名ラシックス錠10mg）について、自主回収の原因となった溶出試験における承認規格からの逸脱に係るサノフィ社内での根本原因の解明と改善策の検討が続いているとして、10月に出荷を一時停止すると関連学会に告知した。

　現時点で出荷再開時期は未定だが、見通しが判明し次第、改めて案内するとしている。

　なお、出荷済の製品に関しては、すべて承認規格に合致しており、製品の品質上、問題がないことを確認した上で出荷するとともに、今回の自主回収を受け、改めて溶出試験を実施し品質に問題がないことを確認しているという。