乾癬治療薬ビメキズマブ、適応追加の承認を取得

ユーシービージャパン

2023年12月25日 16:19

　ユーシービージャパンは12月22日、抗インターロイキン（IL）-17抗体の乾癬治療薬ビメキズマブ（商品名ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ、同皮下注オートインジェクター）について、既存治療で効果不十分な乾癬性関節炎（PsA）、強直性脊椎炎（AS）およびX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）を対象とした適応追加の承認を取得したと発表した（関連記事「乾癬治療薬ビメキズマブの適応拡大を申請」）。

　今回のPsAに対する承認は第Ⅲ相BE OPTIMAL試験およびBE COMPLETE試験、またASとnr-axSpAに対する承認はBE MOBILE2試験およびBE MOBILE1試験のデータに基づく。すべての試験において同薬は主要評価項目ならびに全ての主要な副次的評価項目を達成した。