sacituzumab govitecan、HR陰性HER2陰性の乳がん治療薬として承認申請

ギリアド・サイエンシズ

2024年01月30日 14:42

　ギリアド・サイエンシズは本日（1月30日）、全身療法歴のある手術不能または再発のホルモン受容体陰性かつHER2陰性（HR-/HER2-）乳がん治療薬として開発を進めている抗体薬物複合体sacituzumab govitecanについて、日本での製造販売承認申請を行ったと発表した。

　今回の申請は、2つ以上の化学療法レジメンによる前治療後に再発した切除不能な局所進行または転移・再発のHR-/HER2-乳がん患者を対象に海外で実施した第Ⅲ相試験（ASCENT）および国内第Ⅱ相臨床試験（ASCENT J-02）の結果に基づく（関連記事「米・sacituzumab govitecan、HR陽性HER2陰性の進行乳がんで承認申請」）。