サクビトリルバルサルタンが小児慢性心不全に適応拡大

ノバルティス ファーマ

2024年02月13日 15:35

　ノバルティス ファーマは2月9日、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）サクビトリルバルサルタン（商品名エンレスト）について、小児慢性心不全への適応拡大が承認されたと発表した。小児慢性心不全に対する効能・効果、用法・用量の承認は日本初となる。

　今回の承認は、左室収縮機能障害による心不全を有する小児患者（生後1カ月〜18歳未満）を対象にサクビトリルバルサルタンの有効性と安全性を検討した国際共同第Ⅱ／Ⅲ相試験PANORAMA-HFの結果に基づく。