ゾコーバが通常承認を取得

塩野義製薬

2024年03月06日 12:03

　塩野義製薬は昨日（3月5日）、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬エンシトレルビル フマル酸（商品名ゾコーバ）について、同疾患の適応で通常承認を取得したと発表。緊急承認下で同薬の処方に必要であった文書による患者からの同意取得の手続きが不要となる。

　今回の通常承認は日本、韓国、ベトナムで実施した第Ⅱ／Ⅲ相臨床試験SCORPIO-SRの結果に基づく。また、緊急承認後に提出したエンシトレルビル フマルの有効性や安全性に関するデータを含めた資料も、通常承認の判断材料になったという。