新規ADCのtisotumab vedotin、進行・再発子宮頸がんで承認申請

ジェンマブ

2024年04月26日 11:49

　ジェンマブは4月26日、開発中の抗体薬物複合体tisotumab vedotin単剤療法について、化学療法後に増悪した進行または再発の子宮頸がんを適応とする製造販売承認申請を行ったと発表した。

　今回の申請は、二次または三次治療の再発または転移性子宮頸がん患者を対象としてtisotumab vedotin単剤と化学療法単独との比較による有効性および安全性を評価する国際共同第Ⅲ相臨床試験innovaTV 301などの結果に基づく。

　tisotumab vedotinは米国では既に化学療法による治療中または治療後に病勢進行した再発または転移性子宮頸がんに対する治療薬として迅速承認を受けている。