米・がん新薬、承認後のOS改善は３分の1未満

市販後データの解析

2024年05月29日 05:00

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　英・London School of Economics and Political ScienceのHuseyin Naci氏らは、臨床試験の全生存（OS）に関するデータがimmature（未成熟）で代替評価項目に基づき承認された新規がん治療薬について、承認後にOS改善が示されたかどうかを後ろ向きに解析。その結果、2001～18年に米食品医薬品局（FDA）が未成熟データに基づき承認したがん治療薬のうち、成熟データで有意なOS改善効果が示されたのは3分の1未満だったとLancet Oncol（2024年5月13日オンライン版）に発表した。（関連記事「迅速承認の非がん治療薬、その後の評価は？」「迅速承認された新薬の治療効果は？」）