ブレンツキシマブ ベドチン、小児CD30陽性ホジキンリンパ腫の一次治療で承認申請
武田薬品工業は本日(9月10日)、悪性リンパ腫治療薬 ブレンツキシマブ ベドチンについて、小児のCD30陽性ホジキンリンパ腫の一次治療に対する用法用量に関する製造販売承認事項一部変更承認の申請を行ったと発表した。
今回の申請は、未治療進行期ホジキンリンパ腫の小児患者を対象とし、同薬とドキソルビシン+ビンブラスチン+ダカルバジン(AVD)の併用療法における一次治療としての有効性および安全性を評価した国際共同第Ⅰ/Ⅱ相試験C25004の結果に基づくもの。
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