特発性肺線維症の新薬候補Nerandomilast、第Ⅲ相試験で主要評価項目を達成
ベーリンガーインゲルハイム
ドイツ・ベーリンガーインゲルハイムは9月16日、特発性肺線維症（IPF）を対象に開発中のnerandomilast（BI 1015550）について、第Ⅲ相臨床試験FIBRONEER™-IPFの結果を報告。主要評価項目である52週時の努力肺活量（FVC）のベースラインからの絶対変化量（mL）を達成したと発表した。（関連記事「新規PDE4B阻害薬、特発性肺線維症に有効」）
この結果に基づき、米食品医薬品局（FDA）をはじめ世界各国の保健当局にIPF治療薬としての新薬承認申請を行う予定。有効性および安全性に関する詳細な結果は2025年上半期をめどに発表するとしている。
Nerandomilastは経口の優先的ホスホジエステラーゼ4B阻害薬で、IPFおよび進行性線維化を伴う間質性肺疾患／進行性肺線維症の治療薬候補として研究が進められている。2022年2月にはFDAからIPF治療薬としてブレークスルーセラピーに指定されている。
無料でいますぐ
会員登録を行う
- ご利用無料、14.5万人の医師が利用
- 医学・医療の最新ニュースを毎日お届け
- ギフト券に交換可能なポイントプログラム
- 独自の特集・連載、学会レポートなど充実のコンテンツ
＼ 60秒でかんたん登録 ／
会員登録
