抗OX40抗体rocatinlimab、中等症~重症アトピーを改善

協和キリン

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 協和キリンは昨日(9月25日)、 ファーストインクラスの抗OX40抗体rocatinlimabについて、中等症~重症の成人アトピー性皮膚炎患者を対象とした第Ⅲ相プラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験ROCKET-Horizonのトップライン結果を発表した。

 ROCKET-Horizonは、rocatinlimab単剤療法の有効性と安全性、忍容性を評価する第Ⅲ相試験。主要評価項目とした、24週時点におけるアトピー性皮膚炎の全般的評価尺度(vIGA-ADTM) スコア 0/1かつベースラインから2ポイント以上の減少湿疹面積・重症度指数(EASI)がベースラインから75%以上の改善EASI75)についてプラセボ群との有意差が示された(全てP<0.001)。さらに、16週時点のvIGA 0/1およびEASI75、24週時点のEASI-90、掻痒Numerical Rating Scale、皮膚疾患特異的なQOL評価指標(DLQI)など、全ての重要な副次評価項目に関してもプラセボ群との有意差が認められた。安全性プロファイルは第Ⅱb相試験と同等だった。

 なお、同試験の詳細な結果は今後の学会で発表される予定。

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