PMDAが心アミロイドーシス薬の試験に要望
診療体系の変化・予後改善を踏まえた開発戦略求める
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は本日（1月8日）、新薬審査第二部が昨年（2024年）12月26日付で発出した業務連絡「『トランスサイレチン型心アミロイドーシスに係る治療薬の臨床開発にあたっての留意事項（Early Consideration※1）』について」（以下、留意事項）を公式サイトに掲出。昨今のトランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR-CM）の診断・治療における進歩を踏まえ、製薬団体※2に対してATTR-CM治療薬の臨床試験を計画する際の留意事項を整理・提示した。診療体系の変化・予後改善を踏まえた開発戦略を求めている。
全文を読むにはログインが必要です
ログインして全文を読む
無料でいますぐ
会員登録を行う
- ご利用無料、14.5万人の医師が利用
- 医学・医療の最新ニュースを毎日お届け
- ギフト券に交換可能なポイントプログラム
- 独自の特集・連載、学会レポートなど充実のコンテンツ
＼ 60秒でかんたん登録 ／
会員登録
