〔ASCO-GI 2025速報〕大腸がん一次治療でエンコラフェニブが有効
BRAF V600E遺伝子変異を有する結腸・直腸がん：BREAKWATER試験
- 学会名：
米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウム（ASCO-GI 2025） - 学会レポート一覧を見る
会期：2025年1月23日〜25日
演者：Scott Kopetz氏（米・University of Texas MD Anderson Cancer Center）
背景
- BRAF阻害薬エンコラフェニブ＋EGFR阻害薬セツキシマブ（EC）は、第Ⅲ相BEACON試験に基づき、治療歴のあるBRAF V600E遺伝子変異を有する進行・再発の結腸・直腸がん（mCRC）の二次治療以降に対して承認された。
- 今回、一次治療としてEC、EC＋mFOLFOX6〔フルオロウラシル（5-FU）＋レボホリナート＋オキサリプラチン〕、標準治療〔mFOLFOX6／FOLFOXIRI（5-FU＋レボホリナート＋オキサリプラチン＋イリノテカン）／CAPOX（カペシタビン＋オキサリプラチン）へのベバシズマブの併用／非併用〕を比較する第Ⅲ相国際共同非盲検ランダム化比較試験BREAKWATERの結果が報告された。
試験概要
- 組み入れ基準
- ①16歳以上（各国の規定により18歳以上）、②未治療のBRAF V600E変異mCRC、②測定可能病変（RECIST 1.1）を有する、③全身状態（ECOG PS）が0～1、④骨髄、肝臓、腎臓の機能が十分である
- 主要評価項目
- ①盲検独立中央判定（BICR）による客観的奏効率（ORR、EC+mFOLFOX6群と標準治療群にランダムに割り付けられた最初の110例で評価）、②BICRによる無増悪生存（PFS）
- 副次評価項目
- 全生存（OS：EC+mFOLFOX6群と標準治療群で比較）
全文を読むにはログインが必要です
ログインして全文を読む
無料でいますぐ
会員登録を行う
- ご利用無料、14.5万人の医師が利用
- 医学・医療の最新ニュースを毎日お届け
- ギフト券に交換可能なポイントプログラム
- 独自の特集・連載、学会レポートなど充実のコンテンツ
＼ 60秒でかんたん登録 ／
会員登録
