〔第22回日本臨床腫瘍学会 速報〕ポナチニブ、Ph+急性リンパ性白血病で深い奏効
第Ⅲ相PhALLCON試験の事後解析
- 学会名：
第22回日本臨床腫瘍学会
会期：2025年3月6～8日
演者：南陽介氏（国立がん研究センター東病院血液腫瘍科）
背景
- ポナチニブは、薬剤耐性に関連するT315lを含む点変異のあるBCR-ABLキナーゼを効果的に阻害する第3世代BCR-ABLチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）である
- 昨年（2024年）3月、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph+ ALL）と新たに診断された成人患者を対象に、ポナチニブ＋化学療法が米食品医薬品局（FDA）で承認された。これは、ポナチニブと第一世代BCR-ABL TKIイマチニブ（いずれも強度減弱化学療法を併用）を比較した第Ⅲ相PhALLCON試験の良好な結果に基づく
- イマチニブは、日本においてPh+ ALLの初発症例に対する第一選択薬として使われる
- 今回、南氏らはPhALLCON試験の事後解析を行い、年齢（65歳未満／以上）、BCR-ABL変異体（p190、p210）、造血幹細胞移植への影響を検討した
PhALLCON試験の概要
- 組み入れ基準
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①Ph+ ALLまたはBCR-ABL1陽性ALLと新たに診断された成人患者、②ECOG-PSが0～2、③重篤またはコントロール不能な心血管疾患を有さない
- 主要評価項目
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導入療法終了時の最小残存病変（MRD）陰性の完全奏効（CR）率（BCR-ABL1 ≦0.01％かつ4週以上維持）
- 副次評価項目
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無イベント生存（EFS）、分子学的奏効率、MRD陰性のCR期間、全生存（OS）、治療関連有害事象（TEAE）、動脈閉塞性イベント（AOE）
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