コルヒチン高用量投与で死亡例、適正使用を！

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は本日（2月6日）、高田製薬が製造販売する痛風発作治療薬コルヒチン（商品名コルヒチン錠0.5mg「タカタ」）について、今年（2026年）1月31日までに1日1.8mgを超える高用量投与後に死亡に至った事例が国内で8例報告されたとして「適正使用のお願い－コルヒチンの用法及び用量について－」を公式サイトに掲出。承認用法・用量の範囲ではあるものの、高齢、腎機能障害、肝機能障害、シトクロムP450（CYP）3A4またはP糖蛋白の阻害作用を持つ薬剤との併用が関連している可能性を指摘し、適正使用を呼びかけている。（関連記事「心筋梗塞へのコルヒチンでMACEリスク低減せず」）

ガイドラインでも低用量コルヒチン投与を推奨

　コルヒチンは、国内では①痛風発作の寛解および予防、②家族性地中海熱－を適応症として承認されている。①の用法・用量は「成人には1日3～4mgを6～8回に分割経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する」とされている。

　ただし、電子添付文書（電子添文）の「用法および用量に関連する注意」の項には、「投与量の増加に伴い、下痢等の胃腸障害の発現が増加するため、1日量は1.8mgまでの投与にとどめることが望ましい」と記載されている。この記載は、海外臨床試験および海外添付文書での注意喚起を踏まえ、2010年6月に追記された。

　日本痛風・尿酸核酸学会の『高尿酸血症・痛風の治療ガイドライン第3版（2022年追補版）』でも、痛風関節炎の治療として「実臨床では低用量コルヒチン投与法が推奨される」とし、「コルヒチンは発症12時間以内に1mg、その1時間後に0.5mgを投与する」と記載している。

腎機能・肝機能障害例では、併用禁忌の確認を

　今回、電子添文の注意事項やガイドラインの推奨量を超える投与量で死亡事例が複数報告された事態を受け、高田製薬は「電子添文の関連項目を確認した上で、患者の状態を十分に観察し、適正に使用してほしい」と呼びかけている。

　具体的な注意事項は以下の通り。

（編集部・関根雄人）