５歳未満接種へ申請 コロナワクチン、米当局に―ファイザー〔時事メディカル〕
【ニューヨーク時事】米製薬大手ファイザーは１日、５歳未満の乳幼児への新型コロナウイルスワクチン接種に向け、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の緊急使用許可を取得するための申請手続きを始めたと発表した。手続きは数日内に完了し、報道によれば、２月中に許可が下りるとみられている。
使用対象は生後半年から４歳の子どもで、１２歳以上向けの用量の１０分の１を２回投与する。米国のコロナワクチン接種の対象年齢は現在、ファイザー製の５歳が下限となっている。
同社は、生後半年から４歳の子どもへの３回目の接種についても、今後ＦＤＡに申請する方針。臨床試験（治験）では、２回接種の場合に２～４歳で十分な免疫反応が確認できなかったといい、３回接種の有効性や安全性も調べている。
ファイザーは、米国では子どものコロナ感染が１０００万件を超え、変異株「オミクロン株」の流行とともに子どもの入院件数が急増していると指摘。ＦＤＡの要請を受けて、乳幼児への投与に向けた申請手続きを始めたと説明した。
（2022年2月2日 時事メディカル）
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