〔ASCO-GU 2025速報〕未治療進行尿路上皮がんへのパドセブに新規エビデンス
EV-302試験の長期成績
- 学会名：
米国臨床腫瘍学会泌尿器がんシンポジウム（ASCO-GU 2025）
会期：2025年2月13〜15日
演者：Thomas Powles氏（英・Queen Mary University of London）
背景
- 未治療の局所進行・転移性尿路上皮がん（la/mUC）に対する一次治療において、抗Nectin-4抗体微小管阻害薬複合体エンホルツマブ ベドチン（EV、商品名パドセブ）＋抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（P、商品名キイトルーダ）併用療法は、プラチナ製剤ベースの化学療法と比べ、無増悪生存（PFS）および全生存（OS）を有意に改善することが示されている（EV-302/KEYNOTE-A39試験、関連記事：「未治療の進行尿路上皮がんに新たな選択肢」）
- この結果に基づき、EV＋P併用療法は日本を含む各国でla/mUCの一次治療における標準治療として確立された
- 今回、EV-302試験を追加で12カ月間追跡した結果が報告された
試験概要
- 組み入れ基準
- ①治療歴がない、②プラチナ製剤、EV、ペムブロリズマブを使用可能、③抗PD-1／PD-L1抗体の使用歴がない、④糸球体濾過量（GFR）が30mL/分以上、⑤全身状態（ECOG PS）が2以下
- 主要評価項目
- 盲検独立中央判定（BICR）によるPFS、OS
- 副次評価項目
- BICRによる全奏効率（ORR）、奏効期間（DOR）、安全性
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