〔ACC.25速報〕新機序薬lorundrostatが治療抵抗性高血圧に有効
第Ⅱb相二重盲検プラセボ対照ランダム化比較試験Advance-HTN
- 学会名：
第74回米国心臓病学会（ACC.25） - 学会レポート一覧を見る
会期：2025年3月29〜31日
演者：Luke J. Laffin氏（米・Cleveland Clinic C5 Research）
背景
- アルドステロン合成酵素阻害薬lorundrostatは新規の降圧薬である
- 標準的な降圧薬でコントロールが得られない治療抵抗性高血圧患者が対象の多施設共同第Ⅱb相二重盲検プラセボ対照ランダム化比較試験Advance-HTNを実施し、lorundrostat 1日1回投与の有効性と安全性を評価した
試験概要
- 組み入れ基準
- ①診察室収縮期血圧（SBP）140～180mmHgまたは拡張期血圧（DBP）90～110mmHg超、降圧薬2～5種類投与、Na値135mEq/L以上、K値5.0mEq/L以下、eGFR 45mL/分/1.73m2以上、②標準的な降圧薬レジメンに切り替え後、24時間平均SBP 130～180mmHgまたはDBP 80mmHg超
- 介入
- run-in後、標準的な降圧薬レジメンに加えlorundrostat 50mg/日を投与する群、同薬50～100mg/日を投与する群またはプラセボ群にランダムに割り付け
- 主要評価項目
- 12週時における24時間平均SBPのベースライン（ランダム化）からの変化量
- 副次評価項目
- 4週時における24時間平均SBPのベースラインからの変化量、4週時の24時間平均SBP 125mmHg未満の達成割合、安全性など
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