医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン2種が厚生労働省から承認を受けたと発表した。2021年5月に承認を受けたもののうち、剤形・用量・投与経路変更、適応拡大を除く新薬はこれら2種類のみ（表）。いずれも国内で特例承認されたもので、製造販売後も引き続き品質に係る情報を収集中である。 表. 2021年5月に承認された新薬（剤形・用量・投与経路変更、適応拡大を除く）