第Ⅺa因子阻害薬asundexian、第Ⅲ相試験結果がNEJMに掲載
バイエル薬品
バイエルは昨日（4月21日）までに、1日1回経口投与の血液凝固第Ⅺa因子阻害薬asundexianについて、非心原性虚血性脳卒中または高リスク一過性脳虚血発作（TIA）の発症後患者1万2,327例を対象とした、国際第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照並行群間ランダム化比較試験OCEANIC-STROKEの良好な結果がN Engl J Med（2026; 394: 1467-1479）に掲載されたと発表した。
同試験では、抗血小板療法併用下で同薬50mg投与による虚血性脳卒中の抑制効果をプラセボと比較。今年（2026年）2月に開催された国際脳卒中学会（ISC 2026）において、asundexian群では国際血栓止血学会（ISTH）基準による大出血の増加なしに、プラセボ群と比べ虚血性脳卒中リスクが有意に26％低下（原因別ハザード比0.74、95％CI 0.65～0.84、P＜0.0001）したことが報告されている（関連記事「第Ⅺa因子阻害薬asundexian併用で脳卒中リスクが26％低下」）。
asundexian群におけるリスク低下は、年齢・性、インデックスイベント（脳卒中・高リスクTIA）、脳卒中サブタイプ、米国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）、血栓溶解療法などの急性期脳卒中治療、抗血小板薬単剤療法（SAPT）／抗血小板薬2剤併用療法（DAPT）にかかわらず一貫して認められた。
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