レズロック、小児慢性GVHDで国内第Ⅰ／Ⅱ相試験を開始
Meiji Seika ファルマ
Meiji Seika ファルマは4月24日、選択的Rho結合コイルド・コイル領域含有蛋白質キナーゼ（ROCK）2阻害薬ベルモスジル（商品名レズロック）について、小児慢性移植片対宿主病（GVHD）を対象とした国内第Ⅰ／Ⅱ相臨床試験を開始したと発表した。（関連記事「慢性移植片対宿主病に対する新機序薬登場」）
国内試験は、サノフィが行っている国際第Ⅰ／Ⅱ相多施設共同非盲検試験schoolROCKに参画することで実施する。第Ⅰ相パートでは1歳以上12歳未満の慢性GVHD患者を対象にベルモスジルの推奨小児相当容量を確立し、第Ⅱ相パートでは1歳以上18歳未満の慢性GVHD患者を対象に、同薬の安全性と忍容性、有効性を評価する。
試験完了後はMeiji Seika ファルマとロメック・ファーマが提携し、同薬の小児慢性GVHDに関する国内での適応追加承認申請および販売を行う予定。
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