国内初のコロナ経口治療薬を特例承認

12月の新薬承認情報

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感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する国内初の経口治療薬モルヌピラビル(商品名ラゲブリオカプセル200mg)が厚生労働省から特例承認を受けたと発表した。2021年12月に承認を受けたもののうち、剤形・用量・投与経路変更、適応拡大を除く新薬は同薬の特例承認のみ()。

表. 2021年12月に承認された新薬(剤形・用量・投与経路変更、適応拡大を除く)

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