乾燥濃縮人プロテインC製剤、販売開始
武田薬品
武田薬品工業は本日(9月6日)、乾燥濃縮人プロテインC製剤(商品名セプーロチン静注用1000単位)について、先天性プロテインC欠乏症に起因する静脈血栓塞栓症、電撃性紫斑病の治療、血栓形成傾向の抑制を予定する効能・効果として発売したと発表した。
同薬は、主に日本人の4~27歳の先天性プロテインC欠乏症患者5例を対象とした国内臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験および、日本人以外の先天性プロテインC欠乏症患者を対象とした2つの海外臨床第Ⅱ/Ⅲ相試験の結果に基づき、3月26日に製造販売承認を取得している。(関連記事「乾燥濃縮人プロテインC製剤、国内で承認申請」)
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