オレキシン受容体拮抗薬ボルノレキサント、不眠症で承認申請
大正製薬
大正製薬は昨日(9月12日)、オレキシン受容体拮抗薬ボルノレキサント(開発コードTS-142)について、不眠症を適応症として承認申請を行ったと発表した。
今回の申請は、国内第Ⅲ相臨床試験TS142-301に基づくもの。同試験では、患者日誌による不眠症患者の主観的評価を用いた有効性評価において、プラセボ群と比べボルノレキサント群で有意な改善が認められ、安全性にも問題がなかった。
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