ウパダシチニブ、一部変更承認を取得

アッヴィ

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 アッヴィは本日(9月24日)、ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬ウパダシチニブ(商品名リンヴォック)30mgについて、既存治療で効果不十分な12歳以上のアトピー性皮膚炎小児患者への治療薬として、一部変更承認を取得したと発表した(関連記事「難治性アトピーへの経口JAK阻害薬はどう使う?」)。

 今回の承認は、中等症~重症の成人および青少年アトピー性皮膚炎患者を対象とした国内第Ⅲ相試験(M17-377)の他、2つの国際共同第Ⅲ相試験(M16-045、M16-047)の結果に基づく。これにより12歳以上かつ体重30kg以上のアトピー性皮膚炎小児患者に対する新たな選択肢として、ウパダシチニブ15mgに加え、同30mg1日1回経口投与が加わる。

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