新機序のうつ病治療薬zuranoloneを承認申請

　塩野義製薬は9月27日、新機序のうつ病治療薬zuranoloneについて国内での製造販売承認を申請したと発表した。（関連記事「産後うつ病にzuranoloneが有効」）

　zuranoloneは新規の作用機序を有する経口薬で、シナプスおよびシナプス外のGABA_A受容体に対するポジティブアロステリックモジュレーター。今回の申請は、中等症～重症のうつ病患者412例を対象に同薬の有効性と安全性、忍容性を評価した国内第Ⅲ相検証試験に基づくもの。ハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D）合計スコアのベースラインからの変化量について、プラセボ群に対しzuranolone群で有意な減少が確認され主要評価項目を達成。zuranolone群では投与3日目からHAM-D合計スコアが有意に減少し、即効性が示された。