新規成長ホルモン製剤、1例目への投与開始
JCR
JCRは昨日（12月19日）、週1回投与の遺伝子組み換え長時間作用型成長ホルモン製剤redalsomatropin alfa（開発コードJR-142）の臨床第Ⅲ相試験において、第1例目への初回投与を行ったと発表した。
同試験では、成長ホルモン分泌不全性低身長症患者54例を対象に、遺伝子組み換え天然型ヒト成長ホルモン製剤ソマトロビン1日1回皮下投与に対するredalsomatropin alfa週1回投与の非劣性検証および有効性と安全性を比較検証する。主要評価項目は52週後の成長促進効果としている。
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