抗HIV薬アイセントレス錠400mgを自主回収

MSD

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 MSDは12月20日、HIVインテグラーゼ阻害薬ラルテグラビルカリウム(商品名アイセントレス錠400mg)について、安定性モニタリングにおいて同薬の製造番号の1つ(W032379)で製品の溶出性が承認規格に適合しない結果が示されたと報告。「同様の可能性を完全には否定できないその他の製品番号の製品を含め、自主回収する」と発表した。返品終了日は来年(2025年)1月24日までとしている。

 対象となる製品は以下の通り。

統一商品コード:185-80714-2

製造番号:W032379、X001849、X011323、X015867

包装:60錠(瓶、バラ、乾燥剤入り)

 同社は当該製品について、「服用した場合、溶出性が遅くなることにより吸収の遅れが生じ、効果発現が遅延する可能性を否定できないが、重篤な健康被害の恐れはない」と説明。また、今回の自主回収がラルテグラビルの400mg製剤、600mg製剤の安定供給に影響を及ぼすことはないとしている。

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