コロナワクチンのコスタイベ、欧州でも販売承認
Meiji Seikaファルマ
Meiji Seikaファルマは昨日(2月18日)までに、新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNA ワクチン(レプリコン)コスタイベについて、欧州委員会(European Commission: EC)により18 歳以上を対象に販売承認されたことを発表した。今回の承認は、EU加盟国および欧州経済地域(EEA)の計30カ国で有効(関連記事「コロナ、変異株に対応する次世代ワクチン登場」)。
今回の承認は、Arcturus Therapeutics Inc.がベトナムにて実施した初回免疫による有効性と忍容性を検証した第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ相試験、Meiji Seikaファルマが日本で実施した追加免疫第Ⅲ相臨床試験など、複数の臨床データに基づいている。
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