パーキンソン病の遺伝子治療用製品、米国で再生医療先進指定取得
バイエル薬品
バイエル薬品は2月26日までに、パーキンソン病（PD）の治療を目的として開発中の遺伝子治療用製品（開発コードAB-1005）について、米食品医薬品局（FDA）から再生医療先進治療（RMAT）の指定を受けたと発表した。
今回の指定取得は、第Ib相非盲検非対照試験の臨床的エビデンスおよび、ドイツ・バイエル社の完全子会社であるAsklepios BioPharmaceutical社が提供した情報とデータに基づくもの。
RMATは、重篤または生命を脅かす疾患や病状の治療、修飾、回復、治癒を目的として開発中されている、遺伝子治療を含む再生医療に対してFDAが付与する指定。FDAは、AB-1005がPD患者の疾患の進行を遅らせ、運動機能を改善することを目的とした遺伝子治療用製品であり、RMAT指定の基準を満たしていると判断した。
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